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Valneva : succès de la première étape de Phase 2 de son vaccin contre la maladie de Lyme

Valneva : succès de la première étape de Phase 2 de son vaccin contre la maladie de Lyme
Valneva : succès de la première étape de Phase 2 de son vaccin contre la maladie de Lyme
Crédit photo © Valneva

(Boursier.com) — Valneva a annoncé le lancement de la phase principale de l'étude de Phase 2 actuellement en cours pour son vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15. Un comité indépendant de surveillance et de suivi des données (DSMB) a approuvé deux dosages du vaccin pour la suite du développement clinique. Valneva avait précédemment publié des résultats intermédiaires pour la dose de rappel de VLA15 ainsi que les données finales de l'étude de Phase 1, confirmant un profil d'innocuité favorable du vaccin et une immunogénicité dans tous les dosages et formulations testés. VLA15 avait provoqué une réponse immunitaire extrêmement forte suite à l'administration d'une dose de rappel du vaccin entre 12 et 15 mois suivant la première vaccination1.

Lors de la première étape de la Phase 2, 120 sujets ont reçu soit l'un des trois dosages du vaccin adjuvanté à l'alum (90µg, le plus fort dosage du vaccin testé en Phase 1, 135µg ou 180µg), soit un placebo. Après étude des données d'innocuité obtenues sur ses sujets, le DSMB a approuvé l'utilisation des dosages 135µg et 180µg pour la suite de l'étude de Phase 2. Le groupe a entamé la préparation d'une seconde étude de Phase 2 (VLA15-202) visant à évaluer un schéma de vaccination alternatif. Le groupe prévoit le lancement de cette seconde étude au troisième trimestre 2019.

©2019,

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