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Valneva lance un essai clinique évaluant son candidat vaccin contre la COVID-19 comme rappel hétérologue

Valneva lance un essai clinique évaluant son candidat vaccin contre la COVID-19 comme rappel hétérologue
Valneva lance un essai clinique évaluant son candidat vaccin contre la COVID-19 comme rappel hétérologue
Crédit photo © Valneva

(Boursier.com) — Valneva anonce l'initiation d'un essai clinique visant à évaluer son candidat vaccin contre la COVID-19 à virus entier inactivé, VLA2001, comme rappel hétérologue.

L'essai VLA2001-307 sera le 1er essai clinique à fournir des données de rappel avec VLA2001 chez des personnes qui, soit ont été primo-vaccinées avec un vaccin à ARN messager, soit ont été naturellement infectées par le virus de la COVID-19.

Les données, si elles sont positives, pourraient soutenir une éventuelle utilisation de VLA2001 en tant que vaccin de rappel, sous réserve de l'obtention des recommandations et autorisations réglementaires.

L'essai VLA201-307 devrait inclure environ 150 personnes qui recevront une dose de rappel de VLA2001 injectée au moins six mois après une primovaccination avec un vaccin à ARN messager homologué contre la COVID-19 ou après une infection naturelle au SARS-CoV-2.

L'essai sera mené au Pays-Bas et les premiers résultats sont attendus au 3etrimestre 2022.

Valneva a annoncé des résultats positifs pour le rappel homologue de son candidat vaccin fin décembre 2021. Les données ont montré une excellente réponse immunitaire après une 3e dose de VLA2001 administrée 7 à 8 mois après la 2e dose de primovaccination avec VLA2001. Cette 3e dose de VLA2001 a démontré un très bon fonctionnement du rappel homologue avec une multiplication des niveaux d'anticorps contre le virus de Wuhan de 42 à 106 fois en comparaison avec les niveaux d'anticorps observés avant la dose de rappel. En avril 2022, Valneva a reçu de l'agence réglementaire britannique MHRA une autorisation conditionnelle de mise sur le marché au Royaume-Uni pour VLA2001 pour la primovaccination chez les adultes âgés de 18 à 50 ans. Cette autorisation a fait suite à l'autorisation pour utilisation d'urgence accordée par l'agence de santé bahreïnie, NHRA, en mars 2022. Un processus de revue est toujours en cours avec le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et la Société reste concentrée sur l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour VLA2001 en Europe au cours de ce trimestre.

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