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Valneva : essai complémentaire de Phase 3 pour le candidat vaccin contre la COVID-19

Valneva : essai complémentaire de Phase 3 pour le candidat vaccin contre la COVID-19
Valneva : essai complémentaire de Phase 3 pour le candidat vaccin contre la COVID-19
Crédit photo © Valneva

(Boursier.com) — Valneva annonce avoir initié un nouvel essai de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. Cet essai (VLA2001-304) vise à générer des données chez les personnes âgées et est également conçu pour pouvoir potentiellement évaluer un candidat vaccin contre un variant du SARS-CoV-2 par le biais d'une immuno-comparabilité. Les données de cette étude devraient permettre de collecter des données complémentaires à celles des essais actuellement en cours et venir soutenir de nouvelles soumissions réglementaires.

Dans un premier temps, l'essai VLA2001-304, qui se déroulera en Nouvelle Zélande, recrutera environ 150 participants âgés de 56 ans et plus (Cohorte 1) avec pour objectif la génération de données d'innocuité et d'immunogénicité supplémentaires dans ce groupe d'âge après vaccination avec deux doses de VLA2001 à 28 jours d'intervalle.

La cohorte 2 inclura environ 600 participants âgés de 12 ans et plus afin de comparer les données d'immunogénicité du candidat vaccin de Valneva dérivé d'un variant de la COVID-19 (VLA2101, souche à confirmer), à celles du candidat vaccin original de Valneva, VLA2001. Dans les deux cohortes, les vaccinations seront administrées sur un schéma de deux doses injectées à 28 jours d'intervalle. Cet essai sera mené à environ 10 sites en Nouvelle-Zélande.

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