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Valbiotis annonce les résultats positifs de l'étude clinique de Phase IIA de VALEDIA

Valbiotis annonce les résultats positifs de l'étude clinique de Phase IIA de VALEDIA
Valbiotis annonce les résultats positifs de l'étude clinique de Phase IIA de VALEDIA

(Boursier.com) — Valbiotis, entreprise de Recherche & Développement engagée dans l'innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, annonce les résultats positifs (topline data) de l'étude de Phase IIA de VALEDIA (substance active : TOTUM-63), qui évaluait pour la première fois l'efficacité de ce produit, versus placebo, dans une population prédiabétique.

Chez ces personnes, VALEDIA a réduit de manière significative la glycémie à jeun et la glycémie post-prandiale, les deux principaux facteurs de risque du diabète de type 2, respectivement critères principal et secondaire de l'étude. VALEDIA a également réduit le poids corporel et le tour de taille de manière significative.

Grâce à ces résultats cliniques sans équivoque, VALEDIA devient le premier produit cliniquement validé, destiné aux personnes prédiabétiques, pour réduire plusieurs facteurs de risque du diabète de type 2. Ces résultats permettent le lancement concomitant des deux dernières études cliniques de Phase IIB (REVERSE-IT et PREVENT-IT), pour l'obtention, en Europe et en Amérique du Nord, de la première allégation de santé relative à la réduction du risque de diabète de
type 2. Pour rappel, ce processus réglementaire ne requiert pas de Phase III. La mise sur le marché est prévue en 2021, conformément au plan de marche annoncé par l'Entreprise.

"La réduction de la glycémie à jeun et de la glycémie 2 heures après une charge en glucose constitue une avancée inédite pour les personnes prédiabétiques. Ces résultats démontrent un impact de VALEDIA sur le métabolisme, qui se traduit même par une amélioration du poids corporel et du tour de taille, habituellement très difficile à montrer en clinique. Avec de tels résultats, TOTUM-63 démontre son efficacité pour la réduction des facteurs de risque du diabète de type 2."

©2019,

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