»
»
»
»
Consultation
Cotation du 10/05/2019 à 17h35 Stallergenes Greer 0,00% 36,700€
  • STAGR - GB00BZ21RF93
  • SRD
  • PEA
  • PEA-PME
  • + Ajouter à : Mes portefeuilles | Mes Listes

Stallergenes Greer : 3 points noirs subsistent dans la gestion de la qualité à Antony

Stallergenes Greer : 3 points noirs subsistent dans la gestion de la qualité à Antony
Stallergenes Greer : 3 points noirs subsistent dans la gestion de la qualité à Antony

(Boursier.com) — Stallergenes Greer annonce que l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié la prorogation partielle de l'injonction du 4 janvier 2018. L'injonction initiale visait les systèmes de gestion de la qualité et les processus du site d'Antony (France), de Stallergenes Greer et a principalement impacté la fabrication des produits sous-cutanés. Les produits sublinguaux n'ont pas été affectés.

Dans sa décision de 2019, l'ANSM a constaté la régularisation complète de 4 des 7 points relevés dans l'injonction de janvier 2018. L'ANSM a décidé de proroger l'injonction concernant les 3 points restants : 2 liés à la production des produits sous-cutanés et 1 à la formation des pharmaciens en charge de la certification des lots. Conformément aux délais fixés par l'ANSM, 2 de ces points doivent être résolus d'ici à la fin mai 2019 et 1 au 15 septembre 2019.

Comme annoncé en juin 2018, l'ANSM a informé la société qu'une sanction financière pourrait être prononcée. A date, l'ANSM n'a pas notifié Stallergenes Greer de sa décision.

©2019,

Nombre de caractères autorisé : 500

Déjà inscrit ? Connectez-vous

Pas encore inscrit? Inscrivez-vous en quelques secondes !

Actualités Stallergenes Greer

Partenaires de Boursier.com