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Sensorion vérifie la sécurité de SENS-401

Sensorion vérifie la sécurité de SENS-401
Sensorion vérifie la sécurité de SENS-401

(Boursier.com) — Sensorion indique qu'un Comité indépendant de Surveillance et de Suivi des Données (DSMB) a réalisé une revue des données de sécurité pour les patients ayant été inclus l'étude clinique de phase 2 de SENS-401 dans le traitement de la perte auditive neurosensorielle soudaine (SSNHL).

Le DSMB a confirmé l'absence de toute préoccupation quant à la sécurité du SENS-401 et a recommandé de poursuivre l'étude clinique comme prévue. Environ 260 patients doivent être recrutés dans cette étude avec des résultats attendus à la fin du premier semestre 2020.

La revue des données par le DSMB fait partie de la surveillance régulière mise en place dans le cadre d'études cliniques de phase 2 multicentriques randomisées.

Sensorion a été affecté en début de mois suite à l'arrêt du SENS-111.

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