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Sanofi : le NEJM publie les résultats positifs de 2 essais cliniques de phase III montrant que Dupixent améliore l'asthme modéré à sévère

Sanofi : le NEJM publie les résultats positifs de 2 essais cliniques de phase III montrant que Dupixent améliore l'asthme modéré à sévère
Sanofi : le NEJM publie les résultats positifs de 2 essais cliniques de phase III montrant que Dupixent améliore l'asthme modéré à sévère
Crédit photo © Sanofi Corporate

(Boursier.com) — Le New England Journal of Medicine (NEJM) publie les résultats détaillés de deux essais cliniques de phase III consacrés à l'utilisation expérimentale de Dupixent (dupilumab) dans le traitement de l`asthme modéré à sévère. Ces résultats montrent que Dupixent a significativement réduit le risque de crises d`asthme sévères (exacerbations), amélioré la fonction respiratoire des patients et diminué leur dépendance aux corticoïdes par voie orale. Baptisés QUEST et VENTURE, ces essais font partie du programme d`essais cliniques pivots ayant évalué Dupixent dans le traitement de l'asthme non contrôlé. Les données ont été présentées simultanément au Congrès international 2018 de l`American Thoracic Society.

Dupixent a permis d'obtenir des améliorations significatives de plusieurs critères d`évaluation primaires et secondaires importants, dans la population générale des deux études -- QUEST et VENTURE --, avec un bénéfice thérapeutique supérieur chez les patients qui présentaient une inflammation de type 2 plus sévère, caractérisée par des concentrations élevées d'éosinophiles sanguins ou d`oxyde nitrique (NO) dans l`air expiré.

Plusieurs autres paramètres caractérisent l'asthme de type 2, notamment des concentrations élevées d`immunoglobulines E (IgE). Dupixent inhibe la voie IL-4/IL-13, de plus en plus considérée comme un médiateur central de l'inflammation de type 2 caractéristique de l'asthme ainsi que de plusieurs maladies allergiques ou atopiques.

L'utilisation expérimentale du Dupixent dans le traitement d`entretien complémentaire de l'asthme modéré à sévère de l'adulte et de l'adolescent est actuellement évaluée par les organismes de réglementation de plusieurs pays, dont les États-Unis, le Japon et les pays de l'Union européenne (UE). Aucun organisme de réglementation n'a encore évalué complètement ses profils de sécurité et d`efficacité dans cette indication. Aux États-Unis, la FDA devrait rendre sa décision le 20 octobre 2018. Dupixent est approuvé dans plusieurs pays dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère non contrôlée de l`adulte.

©2018,

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