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Sanofi : l'EMA accepte la soumission réglementaire de l'avalglucosidase alpha dans la maladie de Pompe

Sanofi : l'EMA accepte la soumission réglementaire de l'avalglucosidase alpha dans la maladie de Pompe
Sanofi : l'EMA accepte la soumission réglementaire de l'avalglucosidase alpha dans la maladie de Pompe
Crédit photo © Sanofi Corporate

(Boursier.com) — L 'EMA accepte la soumission réglementaire de l'avalglucosidase alpha, un nouveau traitement de référence potentiel de la maladie de Pompe.

L'avalglucosidase alpha, une enzymothérapie substitutive expérimentale pour les patients atteints de la maladie de Pompe, vient donc de franchir une première étape réglementaire importante. La maladie de Pompe affecte environ 50 000 personnes dans le monde.

La soumission repose sur les données positives de deux essais ayant inclus à la fois des patients porteurs de la forme infantile et de la forme tardive de la maladie.

Son approbation réglementaire en Europe devrait intervenir dans le courant du deuxième semestre de 2021.

©2020,

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