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Sanofi : Dupixent approuvé dans l'UE pour la PNS

Sanofi : Dupixent approuvé dans l'UE pour la PNS
Sanofi : Dupixent approuvé dans l'UE pour la PNS
Crédit photo © Sanofi / Regeneron

(Boursier.com) — La Commission européenne a approuvé une nouvelle indication pour Dupixent (dupilumab) de Sanofi et Regeneron. Ce médicament est désormais approuvé en complément à une corticothérapie par voie intranasale pour le traitement de la polypose nasosinusienne (PNS) sévère de l'adulte inadéquatement contrôlée par une corticothérapie systémique et (ou) une chirurgie des sinus. La PNS est une maladie chronique des voies respiratoires supérieures caractérisée par la présence de polypes obstruant les sinus et les cavités nasales. Elle peut occasionner des difficultés respiratoires, des rhinorrhées, des troubles de l'odorat et du goût et des douleurs ou pression au visage. L'approbation de la CE repose sur les résultats de deux essais pivots de phase III (SINUS-24 de 24 semaines et SINUS-52 de 52 semaines) ayant évalué Dupixent 300 mg toutes les deux semaines en plus d'une corticothérapie intranasale standard, comparativement à un traitement par placebo en association avec une corticothérapie intranasale. Dans le cadre de ces essais, Dupixent a permis d'améliorer significativement les principaux symptômes de la maladie et atteint l'ensemble des critères d'évaluation primaires et secondaires.

Le dupilumab est développé conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d'un accord de collaboration global.

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