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Revue prioritaire FDA pour le médicament contre l'hémophilie de Roche

Revue prioritaire FDA pour le médicament contre l'hémophilie de Roche
Revue prioritaire FDA pour le médicament contre l'hémophilie de Roche
Crédit photo © Reuters

(Boursier.com) — L 'Agence américaine du médicament a accepté la demande de licence biologique déposée par Roche pour l'emicizumab, en lui accordant une revue prioritaire. Le candidat est un traitement prophylactique administré une fois par semaine par voie sous-cutanée aux patients touchés par l'hémophilie A avec inhibiteurs du facteur VIII. La demande de mise sur le marché s'appuie sur une étude de phase III menée auprès d'adolescents et d'adultes atteints d'hémophilie A avec inhibiteurs et sur des résultats intermédiaires de phase III concernant des enfants.

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