Cotation du 29/11/2021 à 17h35 Poxel -1,83% 5,105€
  • POXEL - FR0012432516
  • SRD
  • PEA
  • PEA-PME
  • + Ajouter à : Mes portefeuilles | Mes Listes

Poxel : recrutement finalisé dans la NASH

Poxel : recrutement finalisé dans la NASH
Poxel : recrutement finalisé dans la NASH
Crédit photo © Poxel

(Boursier.com) — Poxel a annoncé la finalisation du recrutement de DESTINY-1 (étude d'efficacité et de sécurité de la pioglitazone R (PXL065) stabilisée par substitution au deutérium dans le traitement de la NASH), un essai de Phase II évaluant différentes doses du PXL065 pour le traitement de la NASH. Le PXL065 est un nouveau stéréoisomère R de la pioglitazone stabilisé par substitution au deutérium, molécule innovante brevetée. L'étude DESTINY-1 de Phase II de détermination de dose, randomisée, en double aveugle, avec contrôle placebo et en groupes parallèles, d'une durée de 36 semaines, évaluera, dans plusieurs sites cliniques aux États-Unis, l'efficacité et la sécurité du PXL065 chez 123 patients atteints de NASH non cirrhotique confirmée par biopsie. Le critère d'évaluation principal sera l'évolution relative du pourcentage de masse grasse dans le foie, évaluée par résonnance magnétique (FGDP-IRM) permettant de mesurer la fraction de graisse en densité de proton. L'étude évaluera également les effets du PXL065 sur l'histologie hépatique, ainsi que sur d'autres biomarqueurs métaboliques et non métaboliques.

Les premiers résultats de l'étude de Phase II sur 123 patients atteints de NASH non cirrhotique confirmée par biopsie sont attendus au troisième trimestre 2022. L'étude a pour but d'identifier la ou les doses pour un essai d'enregistrement de Phase III.

©2021

Nombre de caractères autorisés : 500

Déjà inscrit ? Connectez-vous

Pas encore inscrit? Inscrivez-vous en quelques secondes !