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Poxel lance la 2ème partie de la phase Ia du PXL065 dans la NASH

Poxel lance la 2ème partie de la phase Ia du PXL065 dans la NASH
Poxel lance la 2ème partie de la phase Ia du PXL065 dans la NASH
Crédit photo © Poxel

(Boursier.com) — Poxel lance la deuxième partie de l'étude de phase Ia du PXL065, un stéréoisomère de la pioglitazone stabilisée par substitution au deutérium.

Six volontaires sains par groupe seront recrutés pour cette deuxième partie de l'étude de phase Ia avec pour objectif principal d'évaluer l'innocuité et la tolérance, et pour objectif secondaire d'évaluer la relation dose-effet.

Le protocole de cette étude de phase Ia, discuté avec la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis au cours d'une réunion de pré-IND (Investigational New Drug), prévoit l'administration de deux doses orales uniques du PXL065, et jusqu'à trois doses supplémentaires potentielles.

Dans la première partie de l'étude de phase Ia, dont les résultats ont été présentés à l'occasion du congrès de l'AASLD 2018 (American Association for the Study of Liver Diseases), douze volontaires sains ont reçu une dose orale unique de 22,5 mg de PXL065 ou de 45 mg d'Actos. Cette étude avait démontré la sécurité et la bonne tolérance du PXL065, sans événement indésirable.

©2018,

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