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Cotation du 18/02/2019 à 16h29 Pixium Vision -2,51% 1,628€

Pixium Vision : succès de PRIMA dans l'atteinte des critères d'évaluation cliniques intermédiaires dans la DMLA sèche

Pixium Vision : succès de PRIMA dans l'atteinte des critères d'évaluation cliniques intermédiaires dans la DMLA sèche
Pixium Vision : succès de PRIMA dans l'atteinte des critères d'évaluation cliniques intermédiaires dans la DMLA sèche

(Boursier.com) — Pixium Vision, société bioélectronique qui développe des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, annonce que son dispositif sous-rétinien PRIMA a atteint les objectifs de l'étude de faisabilité après 6 mois de suivi et de rééducation de patients atteints de la forme sèche de Dégénérescence Maculaire liée à l'Age (DMLA).

Khalid Ishaque, Directeur Général de Pixium Vision, commente : "Nous sommes particulièrement satisfaits du remarquable succès obtenu avec le dispositif PRIMA chez les patients atteints de la forme sèche de la DMLA. Ces résultats dépassent nos attentes. Ainsi, chez des patients ayant totalement perdu leur vision centrale, PRIMA permet à la majorité d'entre eux de commencer à identifier correctement des signaux et des lettres. Nous espérons que ces premiers résultats très positifs attirent les candidats éligibles pour l'étude de faisabilité PRIMA en cours de recrutement aux Etats-Unis. Après avoir franchi avec succès cette étape majeure, nous préparons dès maintenant l'étude clinique pivot européenne, un pas de plus vers le marquage CE de PRIMA."

Les résultats cliniques intérimaires à 6 mois de PRIMA, micropuce photovoltaïque sans fil, chez les patients atteints de la forme sèche de DMLA, montrent :
-PRIMA peut être implanté de manière sûre sous la macula atrophique, et préserve la vision périphérique résiduelle, mesurée dans des conditions normalisées
-Restitution d'une perception lumineuse, chez tous les patients, dans la zone centrale de la rétine qui avait perdu toute activité visuelle, objectivée par des tests cliniques normalisés
-Une bonne tolérance de l'implant sans effets indésirables sévères et tous résolus dans les semaines suivant l'implantation. L'implant ne bouge pas après cicatrisation naturelle de la rétine, et reste stable chez tous les patients.
-L'identification de signaux, de chiffres et de lettres chez la majorité des patients. La rapidité et la justesse des identifications s'améliorent constamment au cours de la phase de rééducation.
-L'amélioration de l'acuité visuelle, jusqu'à 20/460 (LogMAR 1,37), chez des patients n'ayant plus aucune perception visuelle centrale. Les résultats d'acuité visuelle obtenus sont les meilleurs jamais atteints au regard des résultats publiés avec les technologies actuelles de vision prothétique.

Pixium Vision prépare dès à présent une importante étude pivot européenne multicentrique, phase nécessaire à l'obtention du marquage CE.

Prochain évènement le 8 février 2019 avec la publication des résultats annuels 2018.

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