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Cotation du 14/11/2019 à 17h25 Pixium Vision -1,52% 0,713€

Pixium Vision : résultats intermédiaires meilleurs qu'attendus pour PRIMA

Pixium Vision : résultats intermédiaires meilleurs qu'attendus pour PRIMA
Pixium Vision : résultats intermédiaires meilleurs qu'attendus pour PRIMA

(Boursier.com) — Pixium Vision, société bioélectronique qui développe des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, annonce les résultats positifs à 12 mois de la première étude de faisabilité de son système Prima chez des patients atteints de forme sèche de Dégénérescence maculaire liée à l'Age (DMLA), confirmant ainsi les résultats intermédiaires meilleurs qu'attendus annoncés après 6 mois de suivi...

Les résultats des 5 patients implantés en France, souffrant de la forme sèche de DMLA (Atrophie géographique) montrent après 12 mois de rééducation que le système Prima atteint le critère principal en permettant la restitution, chez tous les patients, d'une perception lumineuse dans la zone centrale de la rétine mesurée par le test Octopus. Aucun des patients n'avait d'activité visuelle centrale lors de l'inclusion dans l'étude. Les patients suivent un programme de rééducation et, après 12 mois, la majorité identifie des lettres. Plusieurs d'entre eux identifient des séquences de lettres et progressent dans la vitesse d'identification. Il n'y a pas d'effets secondaires majeurs liés au dispositif et le système Prima est toujours bien toléré et sans impact sur la vision périphérique résiduelle.

Lloyd Diamond, Directeur Général, commente : "Nous sommes très heureux d'annoncer des résultats cliniques à 12 mois de suivi confirmant ainsi les résultats meilleurs qu'attendus publiés à 6 mois. Le fait que les patients soient en mesure, de retrouver une perception lumineuse mais également d'identifier des lettres et des séquences de lettres, suggère que le système Prima pourrait à l'avenir apporter aux patients des améliorations notables dans leur vie quotidienne. Nous travaillons dans ce sens à l'optimisation du développement du système Prima et avons ouvert un deuxième centre d'investigation Clinique dans le cadre de notre étude de faisabilité aux États-Unis, le Bascom Palmer Eye Institute à Miami, l'un des centres ophtalmologiques les plus renommés aux Etats-Unis. Nous poursuivons également nos échanges avec les autorités réglementaires aux Etats-Unis et en Europe pour optimiser le parcours réglementaire du système Prima."

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