Accueil
»
Bourse
»
Actions Paris
»
Actualités
»
Consultation
Cotation du 15/01/2021 à 17h35 Ose Immuno -2,59% 8,260€

OSE Immunotherapeutics : l'IDMC recommande de poursuivre l'essai de phase 3 de Tedopi

OSE Immunotherapeutics : l'IDMC recommande de poursuivre l'essai de phase 3 de Tedopi
OSE Immunotherapeutics : l'IDMC recommande de poursuivre l'essai de phase 3 de Tedopi

(Boursier.com) — OSE Immunotherapeutics SA annonce que le Comité indépendant d'experts scientifiques (IDMC, 'Independant Data Monitoring Committee') a unanimement recommandé de poursuivre l'essai international d'enregistrement de la Phase 3 Tedopi, Atalante 1, dans le cancer du poumon non à petites cellules (Non-Small Cell Lung Cancer), et n'a pas demandé de modification.

Comme prévu dans le protocole de l'essai Atalante 1, un "Independant Data Monitoring Committee" (IDMC) a été mis en place pour revoir régulièrement les données collectées tout au long de l'essai. Ce comité indépendant d'experts scientifiques, habituel dans les grands essais cliniques multicentriques randomisés, est chargé d'évaluer l'avancement de l'étude, les données de tolérance et les principaux critères d'efficacité dans l'intérêt des patients. Suite à cette revue, l'IDMC rend sa recommandation qui peut être de continuer sans modification, de modifier ou d'arrêter l'étude.

"La première revue des données de l'étude confirme nos attentes, soutenues par les résultats solides et prometteurs de la phase 2 qui ont montré un bénéfice clinique significatif et un bon profil de tolérance", commente Alain Chatelin, Directeur médical Immuno-Oncologie.

Rappelons qu'Atalante 1, l'étude internationale d'enregistrement de Tedopi, a pour objectif d'évaluer les bénéfices du produit par rapport à ceux des standards thérapeutiques actuels de chimiothérapie. L'essai d'enregistrement prévoit d'inclure 500 patients et ses résultats sont attendus fin 2018.

©2017-2021,

Nombre de caractères autorisés : 500

Déjà inscrit ? Connectez-vous

Pas encore inscrit? Inscrivez-vous en quelques secondes !