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OSE Immunotherapeutics : feu vert des autorités belges pour lancer un essai de Phase 1 avec OSE-127

OSE Immunotherapeutics : feu vert des autorités belges pour lancer un essai de Phase 1 avec OSE-127
OSE Immunotherapeutics : feu vert des autorités belges pour lancer un essai de Phase 1 avec OSE-127
Crédit photo © Reuters

(Boursier.com) — OSE Immunotherapeutics annonce avoir obtenu l'autorisation de l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) et du Comité d'Ethique belges pour lancer une étude clinique de Phase 1 d'OSE-127, un anticorps monoclonal ciblant le récepteur IL-7 (IL-7R) avec un mécanisme d'action original pour son développement dans des pathologies intestinales auto-immunes invalidantes.

L'étude clinique d'escalade de dose de Phase 1, de première administration à l'homme, vise à évaluer la sécurité et la tolérance de doses uniques et répétées d'OSE-127 administrées par voie intraveineuse et sous-cutanée. Cet essai randomisé, en double aveugle contre placebo, prévoit l'inclusion de 63 volontaires sains.

OSE-127 est développé dans le cadre d'un accord d'option de licence avec Servier jusqu'à la finalisation d'une phase 2 clinique prévue dans la rectocolite hémorragique, une maladie auto-immune de l'intestin, et en parallèle dans le syndrome de Sjögren.

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