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Novartis aurait manipulé des données du traitement le plus cher au monde

Novartis aurait manipulé des données du traitement le plus cher au monde
Novartis aurait manipulé des données du traitement le plus cher au monde
Crédit photo © Reuters

(Boursier.com) — Le Suisse Novartis aurait manipulé certaines données de tests antérieurs relatifs à son très onéreux traitement Zolgensma, a indiqué la Food & Drug Administration (FDA) américaine. L'autorité américaine de contrôle des denrées alimentaires et des médicaments estime tout de même, pour l'heure, que le traitement peut rester sur le marché, mais elle étudiera précautionneusement le dossier. Novartis s'expose par ailleurs à des sanctions civiles ou criminelles. Le groupe se dit quant à lui pleinement confiant dans la sécurité, la qualité et l'efficacité de son traitement. Le laboratoire n'attend pas d'impact sur le calendrier de Zolgensma, thérapie génique coûtant la bagatelle de 2 millions de dollars...

Les données potentiellement manipulées par Novartis étaient utilisées pour illustrer une comparaison entre la dernière version du Zolgensma et une version antérieure. La FDA juge que la manipulation présumée n'affecte pas la sécurité du traitement de l'amyotrophie spinale, cause majeure de décès chez l'enfant. Le régulateur note que l'unité Avexis de Novartis l'a informé de la manipulation de données fin juin. Novartis, qui avait acquis ce concepteur de thérapies en 2018, avait néanmoins pris connaissance de la manipulation en mars selon la FDA, qui relève que cela remontait à deux mois avant l'approbation de la commercialisation du traitement. C'est pour cette raison que le Suisse risque désormais une sanction.

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