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NicOx : seconde étude pivotale de phase 3 initiée pour naproxcinod

NicOx : seconde étude pivotale de phase 3 initiée pour naproxcinod
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(Boursier.com) — NicOx a initié la seconde étude pivotale de phase 3 pour le naproxcinod chez des patients atteints d'arthrose du genou (l'étude 302). Approximativement 1.020 patients devraient être recrutés dans près 120 centres cliniques aux Etats-Unis. L'objectif de l'étude est de confirmer l'efficacité du naproxcinod ainsi que de fournir des données supplémentaires sur la tension artérielle, facteur clé permettant de différencier le naproxcinod des traitements déjà existants. Les résultats sur l'efficacité sont attendus mi-2008.

Le président Michele Garufi explique "L'initiation de cette deuxième étude pivotale de phase 3 est en accord avec notre programme de développement clinique pour le naproxcinod, lequel prévoit la soumission d'une New Drug Application aux Etats-Unis au cours du premier trimestre 2009. Sur la base des résultats positifs obtenus récemment au cours de la première étude de phase 3 et de l'étude MAPA, nous continuons au sein de NicOx à employer nos ressources pour démontrer que le naproxcinod représente un médicament innovant et unique pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose. Le naproxcinod constitue un moteur vers la transformation de NicOx en une société pharmaceutique intégrée".

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