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Nicox : initiation d'une étude clinique de phase 3 pour ZERVIATE en Chine par son partenaire Ocumension Therapeutics

Nicox : initiation d'une étude clinique de phase 3 pour ZERVIATE en Chine par son partenaire Ocumension Therapeutics
Nicox : initiation d'une étude clinique de phase 3 pour ZERVIATE en Chine par son partenaire Ocumension Therapeutics

(Boursier.com) — Nicox SA, société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd'hui que son partenaire Ocumension Therapeutics a initié une étude clinique de phase 3 en Chine pour ZERVIATETM, la première et unique formulation oculaire topique de l'antihistaminique cétirizine pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques.

Gavin Spencer, Chief Business Officer de Nicox, a déclaré : "Nos équipes ont collaboré étroitement pour obtenir l'autorisation de cette étude clinique en Chine et nous sommes heureux qu'en conséquence Ocumension ait pu initier rapidement l'étude. Cette étude de phase 3, en plus de l'ensemble des données utilisées par la FDA pour ZERVIATE aux États-Unis, pourraient être suffisants pour une demande d'autorisation de mise sur le marché en Chine. L'initiation de cette étude s'inscrit dans le calendrier d'Ocumension pour le lancement en Chine.

L'étude clinique de phase 3 est une étude randomisée, multicentrique, en groupes parallèles versus comparateur, avec investigateur en simple aveugle visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de ZERVIATE pour les patients chinois atteints de conjonctivite allergique. Environ 296 patients devraient être recrutés dans approximativement 15 centres cliniques...

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