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Néovacs au plus bas historique

Néovacs au plus bas historique
Néovacs au plus bas historique

(Boursier.com) — Néovacs retombe au plus bas historique à 0,298 euro ce vendredi, en retrait de 6,3% dans un volume totalisant près de 2,4% du tour de table, dix jours seulement après l'annonce de résultats d'étude diversement appréciés. Le groupe avait annoncé le 3 juillet les résultats de l'essai clinique de Phase IIb avec son médicament expérimental l'IFNalpha Kinoïde chez des patients atteints d'un lupus modéré à sévère (SLE). L'objectif biologique et trois objectifs cliniques sur quatre étaient atteints, ces résultats autorisant la poursuite du développement clinique en phase III.

Les résultats montraient une efficacité biologique statistiquement très significative de l'IFNalpha Kinoïde (p <0.0001), mesurée par la diminution de l'expression de la signature interféron à la 36ème semaine. La réponse clinique chez les patients traités avec l'IFNalpha Kinoïde, vs. ceux traités avec placebo, mesurée par le score BICLA à la 36ème semaine, n'avait cependant pas atteint la tendance statistique définie dans les objectifs primaires du protocole de cette étude.

L'IFNalpha Kinoïde a été bien toléré et les effets indésirables graves ont été rapportés majoritairement dans le groupe placebo (12.9%) par rapport au groupe IFNalpha Kinoïde (6.6%)... Cette étude multicentrique de phase IIb en double aveugle, randomisée et contrôlée contre placebo a recruté 185 patients en Europe, Asie, États-Unis, Afrique du Nord et Amérique latine souffrant de lupus modéré à sévère. Les critères d'évaluation principaux pour l'essai étaient l'efficacité biologique et l'efficacité clinique, neuf mois après le premier traitement avec l'IFNalpha Kinoïde.

"Nous sommes très heureux de ces résultats qui nous autorisent l'entrée en phase III, avec l'appui d'un partenariat à conclure, conformément aux objectifs annoncés précédemment", déclarait alors Miguel Sieler, Directeur Général de Néovacs. "Nous avons atteint 4 objectifs majeurs dans une maladie auto-immune complexe. Ces résultats confirment la pertinence de notre approche innovante et renforcent le potentiel thérapeutique des kinoides".

Néovacs prévoit de soumettre les résultats complets de cette étude de Phase IIb lors d'un prochain congrès scientifique international de la spécialité... La Food and Drug Administration américaine avait déjà accordé le statut de 'Fast Track' à Néovacs pour l'IFNalpha Kinoide dans le lupus.

Enfin, dans une interview accordée à Boursier.com, Miguel Sieler, Directeur général de Néovacs, explique : "Nous avons signé par le passé 3 accords de licence, l'un en Corée du Sud, l'autre en Chine et le dernier en Turquie. Ces trois contrats prévoient des paiements après une phase IIb réussie, au point d'entamer une phase III. La capacité à aller en phase III, sur la base des résultats cliniques de phase IIb, sont le facteur déclenchant des milestones que nous devrions toucher dans les semaines à venir".

Il précise également que Néovacs "discute avec plusieurs grands groupes qui ont une compétence en immunothérapie et qui sont à même de juger les résultats cliniques que nous venons de réaliser". "Je suis raisonnablement confiant dans la possibilité de pouvoir conclure un tel partenariat dans les prochains mois", affirme le dirigeant.

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