MedinCell : démarrage de l'étude de Phase 3 pour le deuxième antipsychotique injectable à action prolongée

(Boursier.com) — MedinCell a annoncé le démarrage de l'étude de Phase 3 pour le deuxième antipsychotique utilisant sa technologie de produits injectables à action prolongée (programme mdc-TJK).

L'étude menée aux États-Unis évaluera l'efficacité et l'innocuité de ce qui pourrait être la première formulation d'olanzapine injectable à action prolongée (LAI) sous-cutanée pour le traitement des patients schizophrènes. L'intégration des premiers patients est attendue dans les jours à venir.

Teva, le partenaire de MedinCell, qui finance et pilote le développement réglementaire du produit (TEV-44749), vient de publier les détails du protocole.

mdc-TJK vient à la suite de mdc-IRM (rispéridone LAI), le premier antipsychotique sous-cutané basé sur la technologie de MedinCell actuellement en cours d'examen réglementaire par la FDA américaine, dont le lancement est attendu au premier semestre 2023.