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Lysogene : résiliation de la licence avec Sarepta pour LYS-SAF302

Lysogene : résiliation de la licence avec Sarepta pour LYS-SAF302
Lysogene : résiliation de la licence avec Sarepta pour LYS-SAF302

(Boursier.com) — Lysogene annonce aujourd'hui la résiliation des accords de licence avec Sarepta pour LYS-SAF302, un actif de phase 2/3 dans la mucopolysaccharidose de type IIIA (MPS IIIA) avec effet au 11 juillet 2022. Cette résiliation fait suite à des discussions infructueuses pour le transfert à Lysogene de la responsabilité de la production du produit commercial LYS-SAF302 au niveau mondial.

La résiliation de ces accords permettra à Lysogene de récupérer les droits relatifs à la commercialisation et au développement aux États-Unis et dans d'autres territoires en dehors de l'Europe, ainsi que la responsabilité de l'approvisionnement commercial mondial de LYS-SAF302, qui avaient été cédés à Sarepta. Lysogène percevra des indemnités pour le remboursement de certains coûts associés à la résiliation.

LYS-SAF302 a obtenu le statut de Maladie Pédiatrique Rare aux Etats-Unis et dans l'Union Européenne. Il a également reçu les désignations " Fast Track " et Médicament Orphelin aux Etats-Unis.

Le recrutement et le traitement avec LYS-SAF302 de la cohorte principale de l'essai clinique AAVance (NCT03612869) de phase 2/3, mondial, ouvert, à un seul bras multicentrique, sont entièrement terminés et tous les patients sont suivis selon le protocole de l'étude. L'analyse des données du critère d'évaluation principal de cette étude d'enregistrement est prévue pour la mi-2022, comme initialement anticipé.

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