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Cotation du 14/10/2019 à 11h31 Ipsen -2,03% 86,800€
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Ipsen et Servier annoncent des données initiales évaluant Onivyde

Ipsen et Servier annoncent des données initiales évaluant Onivyde
Ipsen et Servier annoncent des données initiales évaluant Onivyde

(Boursier.com) — Ipsen et Servier ont annoncé les données préliminaires de l'étude de phase 1/2 sur l'utilisation expérimentale de l'irinotécan liposomal (Onivyde) en association avec le 5-fluorouracile / leucovorine (5-FU / LV) et l'oxaliplatine (OX) chez des patients étudiés atteints d'un cancer adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique jamais traité auparavant, au 21ème Congrès mondial de l'ESMO sur le cancer gastro-intestinal tenu à Barcelone, Espagne, du 3 au 6 juillet 2019. Les résultats, présentés sous forme d'une brève présentation orale, comprenaient des données préliminaires sur la sécurité et l'efficacité issues d'une étude multicentrique en cours, ouverte, à doses croissantes, visant à déterminer la dose maximale tolérée et la dose recommandée dans les études cliniques à venir.

D'après les résultats de sécurité, aucune fatigue ou neuropathie périphérique n'a été constatée de niveau 3 ou supérieur. Un participant à l'étude dans la phase d'exploration de la dose de la partie 1A - cohorte B a signalé une DLT (neutropénie fébrile). Des effets indésirables liés au traitement de grade 3 ou plus ont été rapportés par 20 des 32 patients de l'étude dans le PP 50/60. Quatre patients de l'étude dans le PP 50/60 ont signalé des ETEA ayant entraîné l'abandon du traitement, avec 23 patients de l'étude nécessitant un ajustement de la dose en raison d'effets indésirables. Au seuil des données, 15/32 patients dans le PP 50/60 étaient encore sous traitement. En ce qui concerne les résultats d'efficacité, le BOR (meilleure réponse globale) était d'une réponse complète, 10 réponses partielles (31,3%) et 15 maladies stables (46,9%). 71,9% des patients de l'étude dans le PP 50/60 ont atteint le contrôle de la maladie à 16 semaines. Dans l'ensemble, 34% des patients de l'étude ont eu une réponse...

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