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Inventiva : avis positif du dernier DSMB de phase IIb dans la NASH

Inventiva : avis positif du dernier DSMB de phase IIb dans la NASH
Inventiva : avis positif du dernier DSMB de phase IIb dans la NASH

(Boursier.com) — Inventiva annonce l'avis positif du quatrième et dernier Data Safety Monitoring Board (DSMB) de l'étude clinique de Phase IIb NATIVE évaluant lanifibranor dans la NASH. Aucun problème de sécurité n'a été constaté et, comme lors des trois premières réunions du DSMB, celle-ci a recommandé que l'étude se poursuive sans modification du protocole. "Ces conclusions sont d'autant plus significatives que la revue des données de sécurité a porté sur 228 patients dont 139 patients traités pendant toute la durée de l'étude. Cette recommandation positive confirme le bon profil de sécurité de lanifibranor", ajoute le groupe.

L'étude clinique de Phase IIb NATIVE (NAsh Trial to Validate IVA337 Efficacy) évalue lanifibranor, le candidat médicament le plus avancé de la société, dans le traitement de la stéatose hépatique non-alcoolique (NASH), une maladie hépatique chronique et progressive pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement approuvé. Suite aux conclusions positives du dernier DSMB et la fin du recrutement des patients dans l'étude annoncée le 4 septembre, Inventiva confirme la publication des résultats de l'étude au 1er semestre 2020.

©2019,

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