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Cotation du 19/06/2019 à 09h28 Erytech Pharma +0,80% 6,290€
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Erytech décolle avec l'acceptation FDA de sa demande d'IND

Erytech décolle avec l'acceptation FDA de sa demande d'IND
Erytech décolle avec l'acceptation FDA de sa demande d'IND

(Boursier.com) — Erytech grimpe de 6,8% à 6,90 euros ce mardi dans un volume nourri, le groupe ayant annoncé l'autorisation de la FDA américaine pour le lancement d'une étude de phase 3 avec eryaspase dans le cancer du pancreas aux États-Unis. L'étude 'TRYbeCA1' devrait inclure environ 500 patients en traitement de seconde ligne du cancer métastatique du pancréas dans plus de 120 sites cliniques en Europe et aux États-Unis. Dans cet essai, les patients admissibles sont randomisés 1-pour-1 pour recevoir eryaspase en combinaison avec la chimiothérapie standard ou la chimiothérapie standard seule. Le critère principal de l'étude est la survie globale. Une analyse intermédiaire sur l'efficacité devrait avoir lieu lorsque les deux tiers environ des évènements seront survenus. Dans le cadre de cette étude, le recrutement de patients a débuté en Espagne en septembre 2019 et se poursuit activement dans plusieurs pays européens. La notification de mener l'étude aux États-Unis s'ajoute aux autorisations d'essais cliniques reçues dans onze pays européens.

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