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Deinove : avis favorable du DSMB pour la poursuite de l'essai de Phase II de DNV3837

Deinove : avis favorable du DSMB pour la poursuite de l'essai de Phase II de DNV3837
Deinove : avis favorable du DSMB pour la poursuite de l'essai de Phase II de DNV3837
Crédit photo © Deinove

(Boursier.com) — La société Deinove annonce l'avis favorable du comité indépendant de surveillance et de suivi (DSMB) pour la poursuite de son essai clinique de Phase II de l'antibiotique de synthèse DNV3837 dans les infections à Clostridioïdes difficile. Le DSMB a jugé que la balance bénéfice/risque de l'antibiothérapie avec DNV3837 était en faveur de la poursuite de l'essai.

Deinove précise que l'expérience acquise lors de cette 1ère partie de l'étude a permis d'améliorer le protocole de l'essai, avec une réduction de la dose par 4 et une réduction de la durée d'administration par 2, ramenant de 12 à 6 heures par jour le traitement par voie intraveineuse. Cette évolution simplifie la gestion de l'essai pour les médecins investigateurs et leurs équipes.

La 2ème partie de l'étude sera menée " en ouvert ", étant donné que le DNV3837 est administré par voie intraveineuse, alors que les standards de traitement sont administrés par voie orale. Ainsi, tous les patients inclus dans l'essai (40 au total) recevront le DNV3837.

Pour favoriser le recrutement des patients, il a été décidé d'ouvrir prochainement de nouveaux centres en plus de ceux actifs aux Etats-Unis.

" Nous avons pris du retard lors de la 1ère partie de l'essai du fait de la pandémie COVID 19. L'ouverture prochaine de nouveaux centres et un protocole plus simple pour les investigateurs devraient faciliter les recrutements ", ajoute Alexis RIDEAU, Directeur Général de Deinove.

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