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Carmat : première implantation du coeur artificiel à l'étranger

Carmat : première implantation du coeur artificiel à l'étranger
Crédit photo © Carmat

(Boursier.com) — Carmat annonce que la première implantation internationale de son coeur artificiel bioprothétique a été effectuée au National Research Center for Cardiac Surgery au Kazakhstan dans le respect du protocole de l'étude Pivot approuvé par l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) et conformément aux autorisations locales.

Cette implantation de l'étude Pivot, réalisée par l'équipe du Dr. Yuriy Pya, chirurgien cardiaque et directeur général du centre, s'est déroulée de manière satisfaisante. L'objectif de l'étude, qui devrait inclure au total une vingtaine de patients souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, est d'évaluer la sécurité et les performances du système. Les résultats de l'étude seront intégrés dans le module clinique du dossier de marquage CE.

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