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Biophytis : recommandation favorable du DMC

Biophytis : recommandation favorable du DMC
Biophytis : recommandation favorable du DMC
Crédit photo © Reuters

(Boursier.com) — Biophytis a reçu une recommandation favorable du DMC pour poursuivre - sans changements du protocole - le recrutement des patients dans l'étude COVA dans la Covid-19 basée sur l'analyse de l'innocuité de Sarconeos (BIO101). Ainsi, le comité indépendant DMC (Data Monitoring Committee) de l'étude COVA recommande de poursuivre le recrutement des patients pour la Partie 2 de l'étude de phase 2-3 à la suite de la randomisation des 155 premiers patients. Les données d'efficacité de la deuxième analyse intermédiaire doivent être revues par le DMC au troisième trimestre 2021. A ce jour, 191 patients ont été randomisés dans 36 centres cliniques ouverts aux USA, au Brésil, en France et en Belgique. Les premiers résultats de l'étude complète sur 310 patients sont attendus au quatrième trimestre 2021, suivant l'évolution de la pandémie. Le nombre final de participants dépendra des recommandations du DMC à la suite de la deuxième analyse intermédiaire.

©2021

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