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Biom'up : une première sur le marché américain

Biom'up : une première sur le marché américain
Biom'up : une première sur le marché américain

(Boursier.com) — Biom'up annonce les premières ventes sur le marché américain de son applicateur laparoscopique Hemoblast Bellows. Les premiers kits ont été expédiés aux Etats-Unis depuis l'usine de production de Saint-Priest (France) et livrés aux hôpitaux au cours du mois de mars. Les chirurgiens américains peuvent dorénavant utiliser la poudre hémostatique tant lors de chirurgies ouvertes que laparoscopiques, avec les mêmes avantages d'efficacité, de simplicité et de disponibilité pour les chirurgiens et leurs patients. Le marché américain de la laparoscopie, en pleine croissance, est estimé à environ 443.000 chirurgies par an.

L'applicateur laparoscopique HEMOLAST Bellows permet l'administration simple et rapide d'HEMOLAST Bellows sur les zones de saignement lors des chirurgies mini-invasives. Composé en polycarbonate et long de 35 cm, il s'insère facilement dans l'applicateur existant et pulvérise la poudre HEMOBLAST Bellows sur les sites de saignements en quelques secondes. HEMOBLAST Bellows est le seul produit hémostatique chirurgical approuvé par la FDA basé sur l'échelle validée de gravité des saignements SPOT GRADE SBSS (Surface Bleeding Severity Score) démontrant sa capacité à maîtriser des saignements minimaux (goutte-à-goutte), légers (écoulement) et modérés (coulant). HEMOBLAST Bellows a démontré sa capacité à contrôler les saignements avec des débits allant jusqu'à 117 ml par minute.

Biom'up annonce également un important accord cadre avec LHC, l'un des principaux distributeurs indépendants de dispositifs médicaux en Australie, pour la distribution exclusive future de son produit phare, en attendant l'autorisation de mise sur le marché australien. Le vaste réseau commercial de LHC offre une solide plateforme de lancement pour HEMOBLAST Bellows dans une large variété de spécialités chirurgicales. LHC et Biom'up ont précisément défini les étapes de développement du marché en se concentrant, dans un premier temps, sur les chirurgies du rachis et cardiaques.

La demande d'homologation réglementaire du produit a été initialement présentée le 15 mars 2018. La décision finale des autorités de santé australiennes est désormais attendue au second semestre 2019. L'Australie a une pratique bien établie de l'utilisation des dispositifs hémostatiques, avec un marché qui devrait atteindre 50 M$ en 2020, en croissance de 7% par an.

©2019,

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