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ASIT biotech : la phase III avec gp-ASIT+ avance conformément au plan

ASIT biotech : la phase III avec gp-ASIT+ avance conformément au plan
ASIT biotech : la phase III avec gp-ASIT+ avance conformément au plan

(Boursier.com) — ASIT biotech explique que l'étude clinique confirmatoire de phase III avec gp-ASIT+ avance conformément au plan, la dernière visite de traitement du dernier patient ayant été réalisée avant le début de la saison des pollens.

Au total, 651 patients souffrant d'une rhinite allergique modérée à sévère ont été traités, au-delà de l'objectif initial de 624 patients. Ce nombre plus important de patients atteint plus tôt que prévu traduit l'intérêt marqué pour l'immunothérapie de courte durée développée par ASIT biotech et représente un échantillon robuste pour l'analyse statistique.

Les données de sécurité ont été revues chaque semaine par un Comité indépendant de surveillance et de suivi des données (DSMB) durant la période de traitement. Le DSMB recommande la poursuite de l'étude conformément au protocole, sans modifications.

Le suivi des patients et le recueil des données dans 70 centres de l'étude en Europe sont effectués à l'aide d'agendas électroniques performants. Cette procédure, maintenue pendant toute la durée de la saison des pollens, sera étroitement contrôlée par l'équipe clinique d'ASIT biotech et par l'organisme de recherche sous contrat dédié, ICON Plc., avec pour objectif d'obtenir les principaux résultats d'efficacité d'ici fin 2019, comme prévu.

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