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Amoéba : report de la conclusion d'évaluation par Malte du dossier substance active biocide

Amoéba : report de la conclusion d'évaluation par Malte du dossier substance active biocide
Amoéba : report de la conclusion d'évaluation par Malte du dossier substance active biocide
Crédit photo © Amoeba

(Boursier.com) — Amoéba a reçu, en date du 24 juin, un ultime jeu de questions de la part de l'Autorité maltaise qui évalue le dossier substance active biocide.

Dans son communiqué du 6 avril, précisant le calendrier des dossiers réglementaires biocides et phytosanitaires, la société estimait que le rapport d'évaluation de son dossier "Biocide" par l'Autorité maltaise pourrait être disponible mi-2021. Considérant le temps nécessaire pour finaliser le dossier de réponse, ainsi que le délai pour l'évaluation de ce dernier par l'Autorité maltaise, celle-ci s'est engagé à finaliser le rapport d'évaluation au cours du 4e trimestre 2021.

Par ailleurs, Amoéba a décidé de mettre à profit cette nouvelle série de questions pour enrichir son dossier en soumettant également les résultats d'une étude laboratoire en cours de finalisation, basée sur la norme européenne EN 13623, et qui démontre un abattement de plus de 99% du taux de légionnelle en 96 heures. Cette étude d'efficacité complète les données d'efficacité déjà soumises, renforçant la démonstration de l'efficacité de la substance active en injection continue.

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