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Amoéba : début de séance explosif après les annonces

Amoéba : début de séance explosif après les annonces
Amoéba : début de séance explosif après les annonces
Crédit photo © Amoeba

(Boursier.com) — Amoéba s'enflamme de plus de 36% en début de journée sur le marché parisien, de retour à 2,34 euros dans un volume imposant représentant près de 7% du tour de table, ou environ 1 million d'euros. Le groupe a soumis une nouvelle demande d'approbation de sa substance active biocide Willaertia magna C2c Maky à l'Agence européenne des produits chimiques. La première phase d'évaluation sera réalisée par l'autorité maltaise compétente en matière de biocide.

L'autorité maltaise MCCAA avait accepté d'être autorité compétente évaluatrice de la nouvelle demande d'approbation. La substance active qui est désormais entrée dans le processus d'évaluation est l'amibe Willaertia magna C2c Maky sous sa forme vivante, destinée à être utilisée dans les tours de refroidissement pour la prévention de la croissance des légionelles (Type de Produit 11 - Produits de protection des liquides utilisés dans les systèmes de refroidissement et de fabrication) et le contrôle du biofilm (Type de Produit 12 - Produits anti-biofilm). Une réunion de pré-soumission s'était tenue en avril entre le MCCAA, ses experts non-gouvernementaux basés au Pays-Bas et Amoéba. Cette réunion de pré-soumission avait pour objectif d'échanger sur la technologie et l'utilisation prévue du biocide, de valider les données requises pour cette nouvelle soumission et de s'accorder sur la date de soumission et sur les différentes étapes de l'évaluation.

Le MCCAA a confirmé être favorable à une consultation de l'Agence Européenne des Produits Chimiques afin de garantir une vue harmonisée au niveau européen sur le type et le niveau de données nécessaires, et en particulier concernant l'efficacité non suffisamment démontrée et l'hypothétique risque en lien avec un effet 'Cheval de Troie' qui avaient justifié la non-approbation en juin 2018 lors de la demande initiale. Cette consultation devrait avoir lieu dans les prochains mois. Considérant le délai d'évaluation de 18 mois fixé par le règlement européen, Amoéba considère que le rapport d'évaluation de l'autorité maltaise pourrait être disponible au deuxième trimestre 2021.

Sous réserve que l'autorité compétente maltaise présente dans son rapport d'évaluation une recommandation en vue de l'approbation de la nouvelle substance active, Amoéba pourra soumettre une demande d'autorisation provisoire pour les produits biocides contenant la substance active Willaertia magna C2c Maky, soit à l'autorité compétente maltaise et à d'autres Etats-Membres ciblés, soit à l'ECHA. Sous réserve que ces autorités, sur base du rapport d'évaluation de l'autorité maltaise, s'attendent à ce que le produit biocide soit suffisamment efficace et n'ait pas d'effet inacceptable immédiat ou différé sur la santé humaine, la santé animale ou l'environnement, Amoéba pourrait alors envisager une autorisation provisoire de commercialisation sur les territoires désignés au 1er semestre 2022.

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