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Alexion : la Commission européenne accorde le statut de médicament orphelin à Soliris

Alexion : la Commission européenne accorde le statut de médicament orphelin à Soliris
Crédit photo © Reuters

(Boursier.com) — Alexion a annoncé que la Commission européenne avait accordé le statut de médicament orphelin à Soliris (eculizumab) pour le traitement des patients atteints de myasthénie grave (MG), un trouble neurologique invalidant rare provoqué par l'activation incontrôlée du complément. Chez les patients atteints de MG, l'activation incontrôlée du complément due aux anticorps dirigés contre la jonction neuromusculaire peut au final aboutir à une faiblesse profonde et invalidante de divers groupes de muscle à travers l'organisme.

Soliris est le premier inhibiteur du complément terminal de sa catégorie, il est actuellement homologué pour le traitement de patients atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) ou du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa), deux troubles invalidants, extrêmement rares et potentiellement mortels causés par l'activation chronique incontrôlée du complément. Soliris n'est approuvé dans aucun pays pour traiter la MG. Alexion recrute des patients pour un essai d'homologation multinational, contrôlé par placebo, de l'eculizumab sur des patients atteints de MG réfractaire généralisée.

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