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Advicenne : nouvelle approbation pour ADV7103 dans la cystinurie

Advicenne : nouvelle approbation pour ADV7103 dans la cystinurie
Advicenne : nouvelle approbation pour ADV7103 dans la cystinurie
Crédit photo © Reuters

(Boursier.com) — La société Advicenne annonce avoir obtenu de l'agence de santé belge (FAMHP - Federal Agency for Medicines and Health Products) l'autorisation d'initier un essai clinique pivot de phase II/III (étude CORAL) avec son candidat médicament phare, ADV7103, dans la cystinurie, une maladie héréditaire rare caractérisée par une anomalie du transport des acides aminés di-basiques dans le tubule rénal provoquant la formation récurrente de calculs rénaux de taille importante. Cette nouvelle approbation étend la base de recrutement des patients dans l'étude de phase II/III, déjà autorisée en France, avec ADV7103 dans la cystinurie

Après les essais cliniques d'ADV7103 dans l'ATRd (acidose tubulaire rénale distale), cet essai clinique pivot européen de phase II/III est conçu pour évaluer l'efficacité, la sécurité, la tolérance et l'observance d'ADV7103 chez les patients atteints de cystinurie. D'après Advicenne, son enregistrement pour cette seconde indication en Europe, doublerait la taille du marché en termes de population ciblée par ce candidat médicament.

Ces développements sont financés sur les fonds déjà levés par la société dans la mesure où Advicenne disposait d'une trésorerie en banque de plus de 26 ME au 31 décembre 2018. Ce montant est en ligne avec les prévisions initiales de la société et confère à Advicenne une visibilité financière au-delà des 24 prochains mois sur les bases actuelles.

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