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Advicenne : autorisation de mise sur le marché d'Ozalin

Advicenne : autorisation de mise sur le marché d'Ozalin
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(Boursier.com) — Advicenne annonce avoir obtenu l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) d'ADV6209 dans la sédation modérée chez l'enfant à l'issue d'une procédure décentralisée. Ozalin, nom de marque d'ADV6209, est une solution liquide innovante développée par Advicenne, à partir d'une collaboration avec le Centre Hospitalo-Universitaire (CHU) d'Amiens.

Destiné aux enfants de 6 mois à 17 ans, Ozalin entraîne une sédation modérée avant une procédure thérapeutique ou diagnostique. Il peut également être utilisé comme prémédication avant une anesthésie. A ce jour, il s'agit de la première solution orale de midazolam conçue pour la sédation modérée pédiatrique.

En mars 2016, Advicenne a cédé le produit à Primex Pharmaceuticals, une société pharmaceutique spécialisée dans la conception de produits anesthésiques pour les établissements et professionnels de santé. L'obtention de l'AMM d'ADV6209 déclenchera le paiement d'étapes et des royalties à Advicenne. Selon les termes de l'accord, Advicenne précise que le montant total pourrait atteindre plusieurs dizaines de millions d'euros.

Primex Pharmaceuticals estime le potentiel de ventes annuelles d'Ozalin entre 100 et 350 millions d'euros.

©2018,

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