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Abivax : première autorisation pour son essai clinique de Phase 2a dans la polyarthrite rhumatoïde

Abivax : première autorisation pour son essai clinique de Phase 2a dans la polyarthrite rhumatoïde
Abivax : première autorisation pour son essai clinique de Phase 2a dans la polyarthrite rhumatoïde

(Boursier.com) — Abivax a obtenu la première autorisation pour son essai clinique de Phase 2a avec ABX464 chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, annonce le groupe. L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) est ainsi la première agence réglementaire à avoir approuvé un essai clinique avec ABX464 dans la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère. L'essai sera mené chez 60 patients dans 5 pays et le recrutement du premier patient est attendu pour le début du troisième trimestre 2019. La polyarthrite rhumatoïde est une maladie grave et invalidante avec 4,2 millions de patients diagnostiqués dans les pays du G7 (Etats-Unis, G5 Europe et Japon) et des ventes de produits pharmaceutiques qui ont atteint 24,4 milliards de dollars en 2018 dans ces pays, rappelle le groupe.

La France est donc le premier pays à avoir pleinement autorisé le lancement d'un essai de Phase 2a avec ABX464 pour le traitement de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère. L'inclusion du premier patient devrait avoir lieu au début du troisième trimestre 2019. L'essai clinique sera mené dans total de cinq pays européens : la France, la Belgique, la Pologne, la République tchèque et la Hongrie. ABX464, un candidat médicament sous forme de comprimé oral à administrer une fois par jour avec un mécanisme d'action innovant, a déjà démontré des résultats positifs dans une autre maladie inflammatoire chronique grave : la rectocolite hémorragique.

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