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  • le 06/03/2007 à 09h44 / message No.1Envoyer un message privé à pwelcome Par pwelcome

    NICOX COMETE OU FUTURE ETOILE BIOTECH?

    A un moment où certaines valeurs liées à des secteurs sensibles comme celui du pétrole subissent certaines turbulences dues à l’agitation actuelle et aux incertitudes futures tant structurellement que conjoncturellement de l’évolution du contexte géopolitique depuis le début de l’année 2007 les milieux financiers assistent à l’envolée de certaines valeurs du secteur biotechnologique. Ce regain des investisseurs pour les biotechnologiques observé en 2006 en France (Transgène, Exonhithérapeutics, Bioalliance Pharma, Cerep., Nicox, Cellectis , Innate Pharma° )s’explique notamment par l’amélioration de la visibilité sur leurs activités car à ce jour en effet aucune société biotechnologique n’a encore en France commercialisé de produits mais l’horizon est en train de s’éclairer.

    Nicox est une société biotechnologique très recherchée sur les marchés financiers. Le titre a gagné en 2006 +547% et 217% depuis son introduction . NicOx vient de publier le 1er mars 2007 ses résultats financiers pour l'exercice clos le 31 décembre 2006.Le chiffre d'affaire a augmenté de 47,5%, atteignant €9,6 millions en 2006 contre €6,5 millions en 2005,. Les dépenses opérationnelles ont augmenté de €13,4 millions pour atteindre €36,3 millions en 2006, contre €22,9 millions en 2005, la perte nette a augmenté de seulement €9,2 millions pour atteindre €24,7 millions, contre €15,5 millions en 2005.

    Mais les résultats 2006 de NicOx n'ont qu'une valeur anecdotique pour le groupe de biotechnologie. Depuis sa brusque flambée en 2006 et le succès récent de sa dernière augmentation de capital le cours de Nicox en 2007 ne cesse de décliner pour se situer dernièrement entre 17 et 18 euros ce qui a notamment amené certains analystes a récemment baissé leurs recommandations vers un objectif de cours aux alentours de 15 euros. Faut il ou non s’en inquiéter ? S’agit il ou non d’un simple coup de pompe éphémère avant de reprendre dès l’annonce d’une prochaine bonne nouvelle (nouvel accord, commercialisation d’un de ces produits phares..) un nouvel envol ? Alors Nicox simple comète éphèmère ou future étoile biotech dont le firmament est loin d’avoir été atteint la question mérite d’être posée.

    Parier aujourd’hui sur Nicox comme sur toute autre biotechnologique peut constituer une prise de risque élevée car c’est anticiper et miser à la fois sur le futur du succès potentiel des projets de recherche et de la réussite de leur commercialisation. Cependant si le danger possible c’est de sous estimer l’importance de ce risque il ne faut pas non plus verser dans l’autre excès qui consisterait à le surestimer .Aussi pour Nicox cette anticipation sur l’avenir paraît pouvoir actuellement se faire à partir d’éléments crédibles porteurs d’espoirs et de perspectives qui sont : l’existence et la recherche de solides et importants partenariats stratégiques le redressement et la maîtrise des marges de la société , la diversité de développement d’une technologie reconnue comme très prometteuse et le maintien de la confiance de ses principaux actionnaires qui se traduit notamment par la capacité à lever des fonds pour la recherche.


    EXISTENCE ET RECHERCHE DE SOLIDES ET IMPORTANTS PARTENARIATS


    NicOx est une société biopharmaceutique orientée produit dédiée au développement de composés donneurs d'oxyde nitrique visant des domaines où il existe de réels besoins médicaux. Nicox vise donc à exploiter la valeur de son portefeuille de produits et de son expertise dans la libération d’oxyde nitrique à travers des collaborations avec des partenaires de l’industrie pharmaceutique et biopharmaceutique .Nicox a ainsi des accords de co -développement avec Axan Pharma Inc, Biolipox AB, Topigen Pharmaceuticals Inc et de recherche avec Grupo Ferrer mais aussi depuis mars 2006 2 contrats majeurs avec Pfizer et Merck pour l’utilisation de sa technologie dans le domaine de l’ophtalmologie et de l’hypertension ce qui a dopé de façon de manière spectaculaire l’action. Ces accords en phase clinique très précoce sont assortis d’un versement cumulé de 32 millions immédiatement et de paiement total de 679 millions qui pourront s’échelonner jusqu’en 2015.

    Signature de 2 accords de partenariats majeurs

    En mars 2006, NicOx a signé un nouvel accord majeur allouant à Pfizer Inc des droits exclusifs pour utiliser la technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique dans l'entier domaine de l'ophtalmologie. Pfizer a versé des paiements à hauteur de €23 millions en 2006, dont €15 millions sous la forme d'une prise de participation au capital et NicOx pourrait recevoir, dans le domaine de l'ophtalmologie, plus de €300 millions au titre de paiements d'étapes supplémentaires, plus des royalties. Ce nouvel accord majeur fait suite aux résultats prometteurs obtenus dans le cadre de l'accord entre les deux sociétés daté d'août 2004 lequel porte sur la recherche et le développement de composés dérivés d'analogues de la prostaglandine F2-a donneurs d'oxyde nitrique pour le traitement du glaucome ayant pour but de remplacer l'actuel médicament de Pfizer, le Xalatan. Pfizer espère pouvoir mettre sur le marché ce nouveau médicament avant mars 2011, date à laquelle expire son brevet sur le Xalatan, qui génère chaque année un chiffre d'affaires de 1,5 milliard de dollars.

    Nicox développe avec Merck un traitement contre l'hypertension qui a pour but de prendre le relais de l'actuel traitement ; le Cozaar (qui dégage un chiffre d'affaires annuel de 3 milliards de dollars) et dont la date d’expiration du brevet est à partir de 2010. En mars 2006, NicOx a en effet signé un accord majeur avec Merck & Co., Inc. afin de développer de nouveaux agents antihypertenseurs utilisant la technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique de NicOx et pour lequel la Société a reçu un paiement initial de €9,2 millions. NicOx a récemment reçu un paiement d'étape de €5 millions pour l'initiation des études toxicologiques menées dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire et nécessaires à la soumission d'une Investigational New Drug application (IND) sur le premier composé candidat au développement. NicOx pourrait recevoir €274 millions au titre d'autres paiements d'étapes potentiels supplémentaires. De plus, NicOx dispose d'une option de co-promotion des produits résultant de cet accord, moyennant une rémunération en fonction du nombre de visites rendues auprès de médecins spécialistes aux Etats-Unis et dans certains des principaux pays européens. En novembre, les deux sociétés ont présenté conjointement lors des Scientific Sessions 2006 de l'American Heart Association des résultats précliniques prometteurs pour le NCX 899, un composé prototype dérivé de l'énalapril donneur d'oxyde nitrique.

    Poursuite des progrès dans les autres collaborations

    En 2006, NicOx a également pr

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  • le 06/03/2007 à 09h44 / message No.2Envoyer un message privé à pwelcome Par pwelcome

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    ogressé dans ses collaborations avec ses autres partenaires, notamment au travers de l'initiation d'un programme de phase 2 pour le TPI-1020 dans le domaine des pathologies respiratoires avec Topigen Inc., l'initiation d'une étude de phase 2 pour le NCX 1000 sur l'hypertension portale avec Axcan Pharma ainsi que la sélection d'un candidat au développement dans le cadre de sa collaboration avec Grupo Ferrer dans le domaine de la dermatologie.Nicox a pour objectif à devenir une société biopharmaceutique indépendante, pleinement intégrée et souhaite conserver des droits de co-commercialisation sélectionnés pour ses produits . Comme le groupe ne dispose pas seul des moyens nécessaires pour commercialiser son produit phare actuel le HCT 3012 ( anti- inflammatoire pour le traitement des symptômes de l’arthrose) Michèle Gaufi PDG déclarait clairement à ce propos il y a quelques mois avoir eu des contacts avec plusieurs groupes pharmaceutiques, Toutefois, n’étant pas pressés par le temps la priorité dans un premier temps est de définir précisément le programme d’études nécessaires à la constitution du dossier. Nicox cherche un accord lui permettant de conserver des droits de co-développement et surtout de co-promotion.

    RESULTATS FINANCIERS TRADUISANT IMPORTANCE ET DYNAMISME DU PROGRAMME DE CHERCHE ET DU DEVELOPPEMENT CLINIQUE

    1/ Chiffre d'affaires en hausse

    Le chiffre d'affaires de la Société a atteint €9,6 millions en 2006, contre €6,5 millions en 2005. Cette augmentation significative du chiffre d'affaires provient de la comptabilisation en chiffre d'affaires au 31 décembre 2006 des montants suivants :

    · - €4,6 millions correspondant au paiement initial de €8 millions de Pfizer Inc (€5 millions au titre d'une redevance pour l'accès exclusif à la technologie et €3 millions au titre du financement de la recherche) suite à la signature en mars 2006 d'un contrat allouant à Pfizer des droits pour l'obtention d'une licence exclusive mondiale pour développer et commercialiser de nouveaux candidats-médicaments utilisant la technologie brevetée de NicOx dans le domaine de l'ophtalmologie.

    - €4,7 millions correspondant au paiement initial de €9,2 millions reçus de Merck & Co., Inc. suite à la signature d'un accord de collaboration portant sur de nouveaux candidats-médicaments antihypertenseurs en mars 2006.

    - €0,3 million correspondant à l'étalement en 2006 du paiement de licence e t d'option d'un montant de US$2 millions reçus de la société Axcan pour partie en décembre 2002 et le solde en janvier 2003.

    Ces sommes, initialement comptabilisées en produits constatés d'avance, sont étalées à compter de février 2003 pour Axcan et de mars 2006 pour Pfizer Inc et Merck & Co., Inc. sur les périodes estimées d'implication active de la Société dans les programmes de recherche et de développement prévues aux contrats, lesquelles durées font, si nécessaire, l'objet de révisions périodiques.

    2/ Hausse des charges opérationnelles

    Charges opérationnelles en hausse car liées à un important investissement du programme de recherche et de développement clinique de ces différentes molécules .Les charges opérationnelles consolidées se sont élevées à €36,3 millions en 2006, contre €22,9 millions en 2005. Cette augmentation de €13,4 millions résulte essentiellement de des dépenses de recherche et développement plus importantes. Ces dépenses de recherche et développement se sont élevées à €28,6 millions en 2006, contre €18,0 millions en 2005 (dont €1,6 million affectés au coût des ventes en 2006 et €1,8 million en 2005). Cette augmentation significative résulte essentiellement des dépenses de développement et s'explique principalement par les coûts associés au développement en phase 3 du composé naproxcinod, telles que les dépenses liées aux collaborations externes avec les organismes de recherche clinique et fournisseurs impliqués dans les travaux de développement clinique et de fabrication de ce composé. Au 31 décembre 2006, la Société employait 64 personnes en recherche et développement, contre 52 salariés au 31 décembre 2005. Les frais administratifs et commerciaux se sont élevés à €7,7 millions en 2006, contre €4,9 millions en 2005. Les frais généraux et administratifs correspondent principalement aux dépenses de personnel administratif et financier et aux rétributions des mandataires sociaux. Ces frais incluent également les dépenses de structures (loyers, charges locatives et frais de maintenance) à l'exclusion des coûts structurels des activités de recherche et développement, des honoraires juridiques et comptables, et des autres charges administratives externes. Les frais commerciaux correspondent aux dépenses relatives aux activités de " business development " et de communication. .La perte opérationnelle s'établit à €26,7 millions au 31 décembre 2006 contre €16,3 millions au 31 décembre 2005. Cette augmentation significative s'explique par la forte croissance des dépenses opérationnelles, comme expliqué ci-dessus. Les produits financiers nets s'élèvent à €2,2 millions au 31 décembre 2006 contre €1,1 million au 31 décembre 2005 et proviennent essentiellement de la rémunération des placements de trésorerie et des instruments financiers courants de la Société. La charge d'impôt sur le résultat comptabilisée par NicOx en 2006 concerne principalement sa filiale italienne et s'est élevée à €0,3 million, contre €0,2 million en 2005.

    La perte nette a augmenté de €9,2 millions en 2006 pour atteindre €24,7 millions, contre €15,5 millions en 2005. Cette importante progression de la perte nette consolidée, nonobstant l'augmentation du chiffre d'affaires reconnu sur la période résulte de l'augmentation des charges opérationnelles en 2006.

    Les dettes engagées par NicOx sont principalement des dettes opérationnelles à court terme. Au 31 décembre 2006, ses dettes courantes s'élevaient à €17,2 millions, incluant €8,1 millions de produits constatés d'avance correspondant à des paiements reçus dans le cadre d'accords de collaboration, €6,2 millions au titre de dettes payables aux fournisseurs et consultants externes, €2 millions au titre des rémunérations des salariés engagées dans leur principe, €0,7 million au titre des taxes dues et €0,2 million au titre de l'impôt exigible. NicOx n'a pas contracté d'emprunt et les engagements de location financement s'élevaient à €0,05 million au 31 décembre 2006.

    :REDRESSEMENT ET MAITRISE DES MARGES DE LA SOCIETE

    Il convient de signaler avant tout que l’investissement dans la biotechnologie reste hautement spéculatif car la mise au point d’un médicament dure en moyenne 15 ans et chacune de ses phases ( en général nombre de 3) de développement est associé un risque d’échec. L’action d’une société biotechnologique évolue alors au gré des annonces ou échecs cliniq

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  • le 06/03/2007 à 09h44 / message No.3Envoyer un message privé à pwelcome Par pwelcome

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    ues de ses produits et des accords de collaboration qu’elle peut nouer avec les laboratoires. Nicox a ainsi souffert en 2003 d’une rupture de contrat avec le groupe pharmaceutique Astrazenecca et son cours était tombé à moins de 5 euros.

    La commercialisation d’un traitement nécessite de 15 à 20 ans et durant cette période Nicox comme toute société biotechnologique perçoit peu de revenus et investit. Il est donc normal que Nicox soit structurellement déficitaire car elle ne génère pas de chiffres d’affaires avant la commercialisation de ces produits. Par conséquent pour poursuivre son développement elle est contrainte de faire régulièrement appel au marché ou de nouer des partenariats avec de grands laboratoires pharmaceutiques. Les nouveaux revenus issus de ces 2 derniers contrats avec Pfizer et Merck ne permettront pas à Nicox d’équilibrer ses comptes cette année mais permettent à la société de maintenir un niveau de trésorie confortable de nature à lui permettre d’abaisser l’importance du solde négatif de ces marges. En effet au 31 décembre 2006, les instruments financiers courants, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société s'élevaient à €81,7 millions, contre €42,6 millions au 31 décembre 2005. La Société utilise ses actifs disponibles principalement pour couvrir les dépenses de recherche et développement, les frais relatifs au développement des relations avec des sociétés pharmaceutiques afin de favoriser de nouveaux partenariats, les frais généraux et administratifs et les frais de communication et de promotion. Le taux net d'utilisation de la trésorerie de NicOx, défini par référence au tableau des flux de trésorerie, représente la trésorerie nette consommée par la Société pour ses activités opérationnelles, en excluant les flux de trésorerie nets provenant de ses activités d'investissement et de financement. Le taux net d'utilisation de la trésorerie de la Société en 2006 a atteint €17,8 millions, contre €9,4 millions en 2005. Cette augmentation significative du taux net d'utilisation de la trésorerie de la Société, nonobstant l'importante augmentation des paiements relatifs aux accords de collaboration et développement reçus par la Société pour un montant global de €17,2 millions en 2006, s'explique par l'augmentation significative des charges opérationnelles de la Société pendant cette période

    Eric Castaldi, Directeur Financier de NicOx, a déclaré : " NicOx a pratiquement doublé sa surface financière au cours de l'année 2006 grâce aux nouveaux accords majeurs signés avec Pfizer et Merck mais aussi à une levée de fonds par placement privé. Nicox a réussi à contrôler ses coûts, avec une augmentation relativement modeste de ses dépenses opérationnelles si l'on considère la vaste étude clinique de phase 3 pour le naproxcinod que Nicox a du complétée aux Etats-Unis.

    Valoriser exactement Nicox est donc difficile car sa capitalisation dépend à la fois de son portefeuille de produits, de ses moyens financiers et des résultats des essais cliniques . Ainsi entre la phase 1 (test petite échelle) et la phase 3 ( test grande échelle) la capitalisation peut quasiment tripler . Mais l’amélioration constante de la visibilité de ses activités et l’annonce récente de plusieurs découvertes prometteuses ont fait prendre conscience aux acteurs des marchés financiers du véritable potentiel de Nicox mais aussi de celui d’un secteur longtemps délaissé et dont le rattrapage récent n’entrave en rien les réelles d’opportunités à venir. Sur ce point à la question suivante posée récemment par une journaliste « aujourd'hui, comme vous n'avez encore aucun traitement sur le marché, votre chiffre d'affaires est très limité. Les opérateurs font des paris sur vos gains futurs. La capitalisation boursière s'élève à 96 fois le chiffre d'affaires 2006, que pensez-vous de la valorisation de Nicox? Garufi a répondu « elle reflète seulement une partie de notre potentiel. Le marché surestime les risques. »

    Ce qui en dit long sur la confiance et la patience qui l’anime et devrait peut être inciter davantage certains investisseurs pressés à mieux chercher à comprendre les activités de Niicox avant d’agir ou de spéculer.

    UNE RICHE TECHNOLOGIE PROMETTEUSE ET VARIEE DANS DES DOMAINES DE POINTE

    Nicox est une société pharmaceutique dont le savoir faire est orientée produits dont les domaines d’activités principaux sont les maladies inflammatoires et cardiométaboliques.En plus de ses deux composés phares : le naproxcinod et le NCX 4016, et du candidat préclinique, NCX 6560, développés dans le cadre des domaines thérapeutiques principaux de NicOx que sont l’inflammation et les pathologies cardiométaboliques, la Société dispose d’un portefeuille plus large de molécules impliquant d’autres domaines thérapeutiques, dont la plupart font l’objet d’accords de partenariat. Solides progrès dans le développement interne de produits.

    Un pipeline diversifié et en plein développement reposant sur les composés donneurs d’oxyde nitrique

    1 molécule en phase 3 : le Naproxcinod qui est la molécule phare, 5 molécules en phase 2 (NCX 4016, NCX 15110, NCX 1020, NCX 1000, NCX701), 1 molécule en phase 1 (HCT 1026), 5 molécules en phase pré clinique ( NCX 6560, LATANOPROST,NCX 1047….) et 2 molécules au stade de la recherche .

    1/ Naproxcinod Arthrose - phase 3 démonstration d'efficacité et d'un profil de tension artérielle amélioré

    Naproxcinod, produit de NicOx le plus avancé, est en phase 3 de développement pour le traitement des symptômes de l’arthrose. Les agents anti-inflammatoires actuellement utilisés dans le traitement de l’arthrose (inhibiteurs de COX-2 et AINS non-sélectifs) ont souvent été associés à nombre d’effets secondaires, notamment des problèmes gastro-intestinaux. De récentes découvertes cliniques ont par ailleurs jeté un doute important sur la sécurité cardiovasculaire, y compris une association à une augmentation de la tension artérielle. Le naproxcinod est un anti-inflammatoire donneur d’oxyde nitrique unique et le premier de la classe des CINOD («COX-Inhibiting Nitric Oxide Donators«.. En octobre, NicOx a annoncé les résultats initiaux positifs de la première étude pivotale de phase 3 pour le naproxcinod chez des patients souffrant d'arthrose du genou (étude 301). Le naproxcinod est le premier composé de la classe des donneurs d'oxyde nitrique inhibiteurs des COX (CINOD) que NicOx vise à développer comme le traitement de référence pour les signes et symptômes de l'arthrose. Les deux doses de naproxcinod (750 mg bid et 375 mg bid) se sont révélées plus efficaces que le placébo sur les trois critères d'évaluation principaux de l'étude à la 13ème semaine. De plus, le naproxcinod a montré un très bon profil de sécurité avec la dose de 375 mg bid, avec un nombre d'effets indésirables s

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  • le 06/03/2007 à 09h44 / message No.4Envoyer un message privé à pwelcome Par pwelcome

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    imilaire au placébo.
    Par ailleurs, la tension artérielle des patients a été mesurée en cabinet (OBPM) lors de chaque visite au centre de traitement. Les données ont démontré que les deux doses de naproxcinod n'avaient pas d'effet néfaste sur la tension artérielle et diminuaient la tension artérielle systolique et diastolique, par rapport aux valeurs de base et comparées à celles obtenues avec le naproxène. Le naproxène est un agent anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) couramment prescrit dans l'arthrose.

    Le profil bénéfique du naproxcinod sur la tension artérielle s'est maintenu jusqu'à la mesure à la 13ème semaine où les résultats ont montré une différence de la tension artérielle systolique, corrigée pour le placébo, et comparée à la valeur de base, d'environ -0,5 mmHg pour le naproxcinod 375 mg bid, -1 mmHg pour le naproxcinod 750 mg bid et +2 mmHg pour le naproxène.
    - En termes de tension artérielle diastolique, les différences par rapport aux valeurs de base, corrigées pour le placébo, étaient de -1 mmHg pour le naproxcinod 375 mg bid, -1,5 mmHg pour le naproxcinod 750 mg bid et +0,5 mmHg pour le naproxène.

    NicOx prévoit d'initier deux autres études pivotales de phase 3 pour le naproxcinod au cours du premier semestre 2007 (études 302 et 303) avec des résultats attendus en 2008.

    Le profil amélioré de tension artérielle du naproxcinod, comparé à celui du naproxène, a également été confirmé par les résultats d'un essai clinique pharmacodynamique mené chez des sujets hypertendus et utilisant la technique de Mesure Ambulatoire de Pression Artérielle (MAPA) pour enregistrer la tension artérielle sur 24 heures. Ces résultats obtenus par MAPA ont montré une différence de 2 mmHg en faveur du naproxcinod dans la variation moyenne des tensions artérielles par rapport aux valeurs de base ; et ce, tant pour la tension artérielle systolique que diastolique. En 2006, NicOx a également reçu des réponses positives de la part de la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis et de l'Agence Européenne des Médicaments (EMEA) quant à la base des données de sécurité du naproxcinod à recueillir en vue de la soumission d'une New Drug Application (NDA) aux Etats-Unis et d'une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en Europe. Il ne sera pas exigé de NicOx de mener une étude clinique de grande ampleur portant sur les effets cardiovasculaires du naproxcinod. La première soumission règlementaire devrait avoir lieu au premier trimestre 2009.

    Maarten Beekman, Vice-président développement clinique de NicOx, a déclaré : " En 2006, NicOx a poursuivi avec succès le développement du naproxcinod ainsi que celui des autres produits de son portefeuille. Les résultats de la première étude de phase 3 pour le naproxcinod ont confirmé l'efficacité du composé et ont montré un profil de tension artérielle amélioré et différencié. Ceci est important compte tenu qu'il est avéré que tous les anti-inflammatoires existants élèvent la tension artérielle au point d'augmenter la mortalité d'origine cardiovasculaire et qu'arthrose et hypertension sont fréquemment associées. Nos progrès dans le domaine cardiométabolique ont également été considérables avec la décision d'avancer le NCX 4016 pour le traitement du diabète de type 2 et la sélection du NCX 6560, une NO-statine, en tant que nouveau candidat au développement. "

    2/ NCX 4016 : décision de poursuivre son développement en phase 2 pour le traitement du diabète de type 2

    En juillet, NicOx a annoncé sa décision d'avancer le NCX 4016, un dérivé de l'acide acétylsalicylique (aspirine) donneur d'oxyde nitrique, en tant qu'agent sensibilisateur à l'insuline innovant pour le traitement du diabète de type 2. La décision d'initier ce programme clinique fait suite aux résultats encourageants obtenus chez des patients souffrant de diabète de type 2 dans trois études cliniques précédemment annoncées sur le NCX 4016 dans le domaine cardiométabolique qui ont permis d'obtenir des données montrant une amélioration de la consommation de glucose et une augmentation de la sensibilité à l'insuline. NicOx prévoit d'initier deux études de phase 2 au cours du premier semestre 2007.

    3/ NCX 1020 (TPI-1020) BPCO / asthme - Phase 2 - en collaboration avec TOPIGEN Pharmaceuticals

    En avril 2006, TOPIGEN a démarré son programme de développement de phase 2 pour TPI-1020 (anciennement NCX 1020) dans les pathologies respiratoires. Topigen vise à développer TPI-1020 en tant que traitement, potentiellement plus efficace que les corticostéroïdes conventionnels, de la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). TPI-1020 est un nouveau composé, administré par inhalation, dérivé donneur d'oxyde nitrique (NO) du budésonide largement prescrit dans le traitement des affections respiratoires.

    La BPCO, pathologie due à une inflammation chronique des poumons et des bronches (voies respiratoires larges), est plus répandue dans la population âgée et représente la quatrième cause principale de décès aux Etats-Unis. Il existe un besoin urgent de thérapies plus efficaces capables de cibler les processus inflammatoires sous-jacents responsables des dégâts pulmonaires liés à la BPCO.

    S'agissant de la première étude clinique de phase 2 initiée par Topigen, le critère d'évaluation principal vise à évaluer la sécurité générale, la tolérabilité et l'activité pharmacodynamique de TPI-1020, administré par inhalation, chez des fumeurs souffrant d'asthme. Elle doit être suivie d'une étude portant sur la BPCO. Cette étude chez des fumeurs asthmatiques, d'une durée de 21 jours, est multicentrique, randomisée, en double aveugle. Elle évaluera des doses répétées et croissantes de TPI-1020 ou de budésonide, dans deux groupes de traitement de 15 sujets chacun. Des objectifs secondaires évalueront des mesures préliminaires d'efficacité.

    Des études précliniques dans des modèles de BPCO ont suggéré que NCX 1020 est plus efficace que le budesonide dans la protection contre la bronchoconstriction et dans l'inhibition de l'infiltration suivie de l'activation des neutrophiles dans les poumons (les neutrophiles sont des cellules immunitaires impliquées dans la pathologie de la BPCO). Les résultats d'une étude de phase 2a chez des patients atteints d'asthme ont suggéré que le NCX 1020 présenterait une activité accrue pour contrer la bronchoconstriction (constriction des muscles entourant les voies respiratoires) par comparaison avec les corticostéroïdes en inhalation existants. Les données pharmacocinétiques ont suggéré également que le NCX 1020 pourrait réduire de façon potentielle les effets secondaires systémiques et allongerait le temps de présence dans les poumons, ce qui pourrait présenter des avantages en termes de durée d'activité.

    4/ NCX 1000 Hypertension portale - Phase 2 initiée- en collabora

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  • le 06/03/2007 à 09h44 / message No.5Envoyer un message privé à pwelcome Par pwelcome

    suite : NICOX COMETE OU FUTURE ETOILE BIOTECH?

    tion avec Axcan Pharma Inc.

    NCX 1000 est un dérivé breveté de l’acide ursodéoxycholique (UDCA) donneur d’oxyde nitrique, actuellement développé pour le traitement de l’hypertension portale et autres complications des affections hépatiques chroniques. Ce composé fait l’objet d’un accord de co-développement et de licence entre NicOx et Axcan Pharma Inc. L’hypertension portale (augmentation anormale de la pression artérielle dans la veine porte qui transporte le sang du système digestif au foie) est la principale manifestation des maladies chroniques hépatiques et est responsable, dans une très grande majorité, de la morbidité et de la mortalité liées à cette pathologie. Les traitements disponibles comprennent les agents vasoactifs. Cependant, ces derniers présentent de nombreux effets secondaires et contre-indications. Il existe un besoin important d’une thérapie plus sûre. Le recrutement de patients est en cours dans une étude de phase 2a qui vise à mesurer l’efficacité de NCX 1000 dans l’hypertension portale au travers de la mesure de la pression portale. Il s’agit d’une étude de phase 2a randomisée, en double-aveugle, avec des doses croissantes dans laquelle seront recrutés des patients souffrant d’hypertension portale. Ces patients recevront des doses croissantes de NCX 1000 ou un placébo. Le critère principal d’évaluation de l’étude comparera les tensions portales des patients à jeun le 16ème jour de traitement avec les valeurs de référence correspondantes. Deux études cliniques de phase 1 ont été menées afin d’évaluer la pharmacocinétique et la tolérabilité chez l’homme, elles ont démontré une bonne tolérabilité et sécurité. Des études précliniques ont confirmé que la libération localisée d’oxyde nitrique à partir de l’ursodiol dans le foie a le potentiel de diminuer l’hypertension portale en agissant sur le tonus vasculaire de la veine porte. Dans des modèles animaux de cirrhose, l’ursodiol et le NCX 1000 ont démontré des effets anti-fibrotiques (capacité à prévenir la cicatrisation du foie) mais seul le NCX 1000 était actif dans la prévention de l’hypertension portale et d’ascites (rétention de liquide dans l’abdomen). Dans un second modèle animal, NCX 1000 a entrainé une diminution de la pression portale ainsi qu’une réduction de la constriction de la veine porte induite par des agents alpha adrénergiques, cet effet était beaucoup plus puissant que celui induit par l’ursodiol.

    5/ NCX 701 Douleur aigüe - Phase 2

    NCX 701 est un nouvel analgésique donneur d’oxyde nitrique en phase 2 de développement clinique. Une étude de phase 2 contre placebo a été finalisée aux Etats-Unis chez 101 patients, dans un modèle de douleur dentaire postopératoire. Les résultats ont démontré que le NCX 701, 1g ou 2g trois fois par jour, avait atteint son critère principal en ce qui concerne l’efficacité analgésique et la sécurité.

    Une précédente étude de phase 1 a établi que le composé était bien absorbé et bien toléré. La tolérabilité de NCX 701 testée à des doses variées (jusqu’à 1200 mg) était excellente durant toute la durée de l’étude. Des études précliniques dans des modèles animaux ont démontré que le NCX 701 réduit de façon significative la toxicité hépatique associée à de hautes doses de paracétamol (acetaminophène). Le NCX 701 a également démontré des propriétés significatives analgésiques, anti-pyrétiques et anti-inflammatoires. En particulier, le NCX 701 présente une activité dans des modèles animaux de douleur neuropathique où le paracétamol est inefficace. Le développement de NCX 701 est actuellement mis en attente en raison de la stratégie de NicOx de se concentrer sur ses deux composés leaders. Des réflexions sont actuellement menées pour des partenariats ou des possibilités de financement pour le développement de ce composé

    6/ NCX 1510 (NLA) Rhinites allergiques - Phase 2- en partenariat avec Biolipox AB

    NCX 1510 est un candidat médicament donneur d’oxyde nitrique en développement pour le traitement de la rhinite allergique, réaction allergique extrêmement courante qui conduit à l’inflammation de la membrane nasale et à des symptômes associés tels que l’éternuement et congestion nasale. Le NCX 1510 sous forme de nébulisation nasale est actuellement en cours de développement clinique de phase 2 et devrait démontrer une efficacité équivalente à celle des traitements systémiques existants ainsi qu’un délai d’action rapide.

    En juin 2004 NCX 1510 a atteint son critère principal d’évaluation lors d’une étude de phase 2a dans le traitement de la rhinite allergique. Cette étude en double aveugle, croisée et comportant 3 bras (NCX 1510 sous forme de spray nasal, cétirizine sous forme de cachets et placebo) sur 36 patients a été menée à l’Hôpital Universitaire de Lund en Suède. NCX 1510 a démontré une réduction significative des symptômes (critère d’évaluation principal) mesurés sur une échelle de scores, en comparaison avec le placebo. NCX 1510 a également démontré une efficacité équivalente à la cétirizine, le traitement systémique de référence.

    En février 2005 une deuxième étude clinique a démontré un délai d’action rapide, ce dès 5 à 10 minutes après l’administration. Cette étude randomisée et croisée a concerné 12 patients qui ont reçu par voie intra-nasale une dose unique de NCX 1510 ou de placebo suivie par une administration d’histamine afin de simuler une réaction allergique. Il a été montré que NCX 1510 réduisait les taux d’une protéine liée aux réactions allergiques de manière statistiquement significative par rapport au placebo, seulement 5 à 10 minutes après l’administration. Pour ce dernier candidat-médicament, Nicox et Biolipox cherchent un troisième partenaire.

    7/ HCT 1026 Maladie d'Alzheimer - Phase 1

    HCT 1026 est un dérivé donneur d’oxyde nitrique du flurbiprofène, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) en développement pour la maladie d’Alzheimer. La maladie d’Alzheimer est une affection progressive du cerveau qui affecte la capacité d’une personne à gérer ses activités quotidiennes, en raison d’une diminution progressive de la mémoire et de la fonction cognitive. Il n’y a pas de traitement pour la maladie d’Alzheimer et les thérapies pharmacologiques sont limités, bien que des études épidémiologiques aient démontré qu’un traitement à long terme avec des AINS retardait la progression clinique de la maladie. Les résultats positifs d’une étude pharmacocinétique de phase 1 ont démontré la capacité du composé à franchir la barrière hémato-encéphalique et ont mis en évidence la présence du produit à une concentration pharmacologiquement active dans le liquide céphalo-rachidien, après administration orale répétée ainsi qu’un excellent profil de tolérabilité et sécurité.

    Le HCT 1026 a également démontré, dans un modèle murin de la maladie d’Alzheimer

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  • le 06/03/2007 à 09h44 / message No.6Envoyer un message privé à pwelcome Par pwelcome

    suite : NICOX COMETE OU FUTURE ETOILE BIOTECH?

    , une réduction significative de la déposition de plaques de bêta-amyloide (la formation de plaques de plaques de bêta-amyloide est supposée être l’une des principales causes de la maladie au niveau cellulaire). Il a également été mis en évidence que le HCT 1026 augmente la libération d’oxyde nitrique dans le cerveau et y atténue l’inflammation. D’autre part des études ont également révélé que le HCT 1026 améliore fortement le profil de tolérabilité gastrique comparé au flurbiprofène. Ceci est important car l’utilisation chronique des AINS est associée à de sérieux effets secondaires gastro-intestinaux.

    Le développement de HCT 1026 est actuellement mis en attente en raison de la stratégie de NicOx de se concentrer sur ses deux composés leaders. Des réflexions sont actuellement menées pour des partenariats ou des possibilités de financement pour le développement de ce composé.

    8/ NCX 6560 prochaine génération de statine sélectionnée pour le développementCardiométabolique - Pré-clinique

    En septembre 2006, NicOx a annoncé sa décision d'avancer le NCX 6560 en développement préclinique en tant que nouveau composé présentant un potentiel de bénéfices accrus et élargis dans le traitement des maladies cardiovasculaires. Cette décision fait suite aux résultats très prometteurs du NCX 6560 dans des modèles validés de pathologies cardiovasculaires.. Les statines sont les médicaments les plus efficaces et les mieux tolérés pour abaisser un taux anormalement élevé de cholestérol et sont devenues par conséquent, la classe de médicaments la plus vendue au monde avec des ventes globales s’élevant à $20.1 milliards en 2005. NCX 6560 a le potentiel d’agir sur l’athérosclérose et le dysfonctionnement endothélial au travers d’une approche impliquant des voies multiples. L’aptitude du groupement d’oxyde nitrique de contrer l’inflammation vasculaire et le dysfonctionnement endothélial devrait agir de concert avec l’activité sur l’abaissement du taux de cholestérol de la partie statine; et ce, afin d’engendrer des effets favorables sur la composition, la structure et la stabilité des plaques d’athérosclérose.

    9/ Composés dérivés du latanoprost donneurs d'oxyde nitrique Glaucome - Pré-clinique -en collaboration avec Pfizer Inc.

    NicOx a obtenu des résultats précliniques très prometteurs dans le cadre de sa collaboration initiée en août 2004 avec Pfizer Inc, laquelle porte sur la recherche et le développement de composés dérivés du latanoprost donneurs d'oxyde nitrique pour le traitement du glaucome. L'un des composés synthétisés dans le cadre de cet accord s'est avéré significativement plus efficace que le composé de référence dans un modèle in vivo validé de pression intraoculaire anormalement élevée (PIO : pression à l'intérieur de l'œil) et a montré une activité supérieure à celle du médicament de référence dans deux autres modèles validés. En novembre 2005, Pfizer a sélectionné un candidat au développement dérivé du latanoprost donneur d'oxyde nitrique et prévoit de soumettre une Investigational New Drug application (IND) au cours du premier trimestre 2007, avec pour objectif, par la suite, d'initier rapidement des études cliniques.

    Il est estimé que plus de 3 millions d'individus souffrent de glaucome aux Etats-Unis et que 120 000 personnes ont perdu la vue en conséquence de cette maladie. La thérapie actuelle se concentre sur la diminution de la PIO, laquelle est considérée comme générant une perte progressive de l'acuité visuelle. Le degré de réduction de PIO est considéré comme lié au pronostic. Toutefois, en dépit de récents progrès dans le traitement du glaucome, la recherche montre qu'environ 10% des patients traités de manière adéquate continuent de subir une perte de leur acuité visuelle, ce qui démontre la nécessité impérieuse de médicaments plus efficaces.

    10/ Composés donneurs d’oxyde nitrique Ophthalmologie – Recherche - en collaboration avec Pfizer Inc.

    En mars 2006 NicOx a conclu un nouvel accord majeur allouant à Pfizer Inc. des droits exclusifs pour l’utilisation de la technologie brevetée de libération d’oxyde nitrique de NicOx dans l’entier domaine de l’ophtalmologie.

    D'un point de vue plus général, les pathologies oculaires affectent des millions de personnes dans le monde et peuvent aboutir à une diminution de la vision ou à une cécité totale. De nombreuses et importantes pathologies oculaires n’ont pas encore de traitement efficace alors que d’autres indications ont besoin de thérapies améliorées. De plus le vieillissement de la population a eu une incidence croissant rapidement sur les marchés pharmaceutiques majeurs mondiaux.

    11/ Antihypertenseurs donneurs d’oxyde nitrique Hypertension - Pré-clinique- en collaboration avec Merck & Co., Inc.

    Suite à la finalisation d’une fructueuse collaboration de recherche de 3 ans, NicOx a signé un accord de collaboration majeur, exclusif et mondial avec Merck & Co., Inc. en mars 2006. Ce nouvel accord porte sur le développement de dérivés donneurs d’oxyde nitrique de plusieurs classes importantes d’agents antihypertenseurs pour le traitement de la tension artérielle élevée, des complications de l’hypertension et d’autres pathologies cardiovasculaires et apparentées. Cette recherche conjointe a généré de très bons résultats, notamment dans des modèles in-vivo validés de l’hypertension, suggérant que la technologie brevetée de libération d’oxyde nitrique de NicOx a le potentiel d’améliorer l’activité de diminution de la tension artérielle des agents antihypertenseurs.En janvier 2007, NicOx et Merck ont annoncé avoir sélectionné le premier composé donneur d’oxyde nitrique comme candidat au développement. Les deux sociétés ont entamé une nouvelle phase de leur collaboration en initiant, dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoires (BPL), les études toxicologiques qui devraient fournir des données requises pour la procédure de soumission d’une Investigational New Drug (IND) auprès de la Food and Drug Administration (FDA). L’IND est nécessaire à l’obtention de l’autorisation de mener des essais cliniques chez l’homme aux Etats-Unis. Cette étape constitue donc une avancée importante vers la future initiation du développement clinique de ce composé sélectionné. Selon les termes de l’accord, Merck est responsable du financement et de la mise en œuvre du développement futur de ce composé.

    12/ NCX 1047 Dermatologie - Pré-clinique- en partenariat avec Ferrer Grupo Internacional, S.A.,

    NicOx collabore avec Ferrer pour développer des corticostéroïdes donneurs d’oxyde nitrique à usage local pour le traitement de certaines pathologies dermatologiques telles que la dermatite atopique, le psoriasis et la dermatite séborrhéique.En mai 2006, NicOx et Ferrer ont sélectionné NCX 1047 comme candidat au développement dans le cad

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  • le 06/03/2007 à 09h44 / message No.7Envoyer un message privé à pwelcome Par pwelcome

    suite : NICOX COMETE OU FUTURE ETOILE BIOTECH?

    re de leur collaboration dans le domaine de la dermatologie. La sélection de NCX 1047 marque l’aboutissement réussi du programme de recherche en partenariat, annoncé en septembre 2005, qui visait à l’identification un nouveau corticostéroïde synthétique donneur d’oxyde nitrique (NO) présentant le potentiel d’un ratio risque-bénéfice amélioré. Les corticostéroïdes topiques ont constitué le traitement de base d’une série de pathologies cutanées depuis la première utilisation de l’hydrocortisone dans les années 1950. Cependant, ils sont associés à des problèmes de tolérabilité locale tels que l’amincissement de la peau qui peuvent être dans certains cas permanents et défigurant. Ces inconvénients obligent les médecins à examiner leurs patients fréquemment, à limiter la durée du traitement et la zone d’application de la pommade. Ces problèmes cutanés locaux sont liés à la tendance des corticostéroïdes topiques à avoir un effet vasoconstricteur, qui peut être visualisé par un blanchiment de la peau. Précédemment NicOx a obtenu des résultats cliniques positifs avec son composé prototype NCX 1022, un dérivé donneur d’oxyde nitrique de l’hydrocortisone. Aucun blanchiment de la peau n’a été démontré contrairement à ce qui a été constaté avec les produits de référence, ce qui suggère que ce composé aurait une plus faible propension à causer une atrophie cutanée. Les corticostéroïdes topiques les plus largement utilisés sont des dérivés synthétiques de l’hydrocortisone. Ces composés plus modernes tout en ayant une activité accrue surprenante présentent une augmentation correspondante des effets secondaires. Suite aux résultats prometteurs de NCX 1022, NicOx et Ferrer ont décidé de se concentrer sur l’application de la technologie de libération d’oxyde nitrique à ces composés plus puissants ce qui pourrait représenter une opportunité commerciale importante.

    13 / Composés donneurs d’oxyde nitrique Cardiométabolique - Recherche

    Plusieurs essais cliniques ont permis de démontrer que les statines, agents hypocholestérolémiants couramment utilisés, réduisent l'incidence d'insuffisance coronarienne et autres évènements sérieux comme l'attaque cérébrale, lorsque prescrits pendant une période prolongée.NicOx a modifié la structure chimique de statines très fréquemment utilisées afin d'augmenter les effets bénéfiques attribuables à l'oxyde nitrique. De fait, les nouveaux composés, tout en conservant leur capacité à diminuer le taux de lipides, ont montré d'importants effets dépendants de l'oxyde nitrique, mis en évidence dans des modèles -prédictifs de désordres cardiovasculaires tels que l'infarctus du myocarde et les troubles vasculaires périphériques, ainsi qu'une activité supérieure à celle du composé de référence. A titre d'exemple les dérivés nitrés de l'atorvastatine ou de la pravastatine représentent une génération prometteuse de médicaments destinés au traitement de l'athérosclérose et autres désordres cardiométaboliques.

    14/ Composés donneurs d’oxyde nitrique Inflammation & Douleur - Recherche

    Différents travaux de recherche ont clairement démontré l'intérêt de la libération d'oxyde nitrique pour améliorer les propriétés anti-inflammatoires de classes de produits très largement utilisés (comme les AINS et les glucocorticoïdes). Suite aux résultats cliniques intéressants obtenus avec le composé le plus avancé, naproxcinod, un effort supplémentaire est actuellement réalisé afin d'identifier d'autres AINS donneurs d'oxyde nitrique (CINODs) qui peuvent associer des propriétés anti-inflammatoires à une meilleure sécurité gastro-intestinale et cardiovasculaire.De plus, il a été démontré que l'oxyde nitrique augmentait les effets de la gabapentine, traitement de référence dans la douleur neuropathique. Un composé test, NCX 8001, s'est montré efficace dans des modèles de douleur neuropathique avec notamment un profil supérieur à celui de la gabapentine. L'ensemble de ces données a amené NicOx à explorer de manière plus avancée le potentiel des médicaments donneurs d'oxyde nitrique dans le traitement de la douleur neuropathique, un domaine dans lequel le besoin médical demeure élevé.

    Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx, a récemment déclaré: ′L′année 2006 a été marquée par des progrès significatifs dans le développement des composés phares de NicOx et par un renforcement considérable de notre situation financière. Nous avons réussi à confirmer le premier facteur de différenciation du naproxcinod, notre composé phare pour le traitement de l′arthrose, en montrant un effet non délétère sur la tension artérielle. Nous sommes convenus avec les autorités règlementaires aux Etats-Unis et en Europe des conditions du développement clinique du naproxcinod en vue de sa mise sur le marché. La signature d′accords majeurs avec Pfizer et Merck ainsi que l′avancée de nos projets de recherche constituent une importante validation de notre technologie brevetée. Le bilan et la position stratégique renforcés de NicOx devraient nous permettre d′exploiter pleinement le potentiel du naproxcinod, celui des autres produits de notre portefeuille et de soutenir notre transition planifiée d′une société de R&D vers une société biopharmaceutique intégrée.

    Par conséquent en levant 130 millions d’euros, via la récente augmentation de capital, Nicox cherche à se donner les moyens de ses ambitions afin d’accélérer le développement de plusieurs médicaments, notamment le produit phare de son pipeline, le naproxcinod, dans le traitement de l’arthrose. Le produit de cette émission contribuera à financer la fin de la phase III et les activités de pré-marketing relatives au lancement du produit . La demande d’AMM auprès des autorités américaines et européennes pour deux programmes de recherche sur cette molécule devrait être déposée « au premier trimestre 2009 ». NicOx serait en outre en négociation avec des groupes pharmaceutiques pour accorder une licence sur ce blockbuster potentiel. Selon Garufi la société compte commercialiser seule son médicament « auprès des médecins spécialistes en rhumatologie et dans des zones géographiques clés », mais recherche un partenaire qui démarcherait les généralistes. Selon le document de référence remis à l’AMF, NicOx pourrait également « effectuer une acquisition » dans ce domaine thérapeutique pour « élargir le portefeuille de produits » et recruter une force de vente. Car ce marché s’avère concurrencé. Pour rappel le marché OTC de l’arthrose aux États-Unis est mené par Ibuprofen (25 %), Celebrex (16 %), Noproxen (16 %) et Meloxicam (8 %). Une maladie qui touche 39 millions de personnes outre-Atlantique et 33 millions dans les cinq premiers marchés européens.

    Par ailleurs outre NicOx, sur le créneau des composés nitrés, un

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  • le 06/03/2007 à 09h44 / message No.8Envoyer un message privé à pwelcome Par pwelcome

    suite : NICOX COMETE OU FUTURE ETOILE BIOTECH?

    e compétition permanente existe on peut notamment citer Novokin (Canada), Medinox et NitroMed (États-Unis). Ou au niveau de la R&D, oxoN Medica et Argi NOx (États-Unis), ainsi que VasoPharm Biotech (Allemagne) et Renopharm (Israël).


    MAINTIEN DE LA CONFIANCE DE SES PRINCIPAUX ACTIONNAIRES

    NicOx a conclu avec succès une première levée de fonds par voie de placement privé en avril 2006, réservée aux sociétés et fonds gestionnaires d'épargne collective investissant dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique. Les investisseurs aux Etats-Unis et en Europe ont participé au financement qui a généré un produit brut de €45,5 millions.

    Récemment Nicox a aussi annoncé le succès de sa dernière augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription (" DPS " des actionnaires annoncée le 22 janvier 2007. Le produit total brut de l′offre s′est élevé à E129 667 669 par l′émission de 9 131 526 actions nouvelles à un prix de souscription de E14,20 par action qui ont été émises le 16 février 2007 et qui représentent 24,00% du capital social de NicOx avant augmentation du capital et 19,35% après augmentation

    La demande totale d′actions nouvelles s′est élevée à E227 millions, avec par conséquent une offre souscrite 1,75 fois. 8 820 114 actions nouvelles représentant 96,6% des actions nouvelles à émettre ont été souscrites par exercice des droits de souscription à titre irréductible. La souscription à titre réductible a porté sur 7 180 555 actions et ne sera donc que partiellement allouée, avec l′émission de 311 412 actions nouvelles.

    Cette importante nouvelle participation à cette opération de financement traduit bien une reconnaissance significative du portefeuille de produits de NicOx ainsi que de son positionnement stratégique, et la confiance manifestée tant par les actionnaires existants que par de nouveaux investisseurs. Ce financement renforce significativement la Société et lui permet donc d’envisager l′avenir avec optimisme, résolument décidés à accroître sa valeur pour en faire bénéficier l’ensemble de ses actionnaires.

    A noter que certains partenaires institutionnels clés (Oppenheimer QVT Financial via QVT Fund LP..° ont profité de ces augmentations de capital pour manifester leur confiance en Nicox en conservant toute leur place au sein du capital de la société. c’est donc que l’estimation en la visibilité d’une réussite proche de ses produits semblent fortes. La dernière augmentation de capital doit permettre notamment à NicOx d′avancer le développement de son portefeuille de produits dans ses domaines thérapeutiques principaux que sont les maladies inflammatoires et cardiométaboliques et en particulier le composé phare de NicOx, le naproxcinod, en phase 3 de développement clinique pour le traitement des signes et symptômes de l′arthrose.

    CONCLUSION


    Une partie de la presse financière qui s’est agitée au moment de la flambée de NICOX en 2006 -et qui s’intéresse à nouveau au regain de confiance pour les valeurs biotechnologiques semble aujourd’hui plus prudente sur l’évolution actuel du cours de NICOX à CT et à MT du fait de la forte progression du titre ces derniers mois (encore aux alentours de 8,4 € au mois d’août 2006) et d’ailleurs certains ont minoré leur recommandation sur le titre vers un consensus de premier objectif avoisinant les 15 euros .

    Ces dernières analyses alarmistes alliées aux actuelles turbulences instables de la conjoncture boursière mais aussi à la prise de bénéfices suite à la dernière augmentation de capital ont certainement eu des conséquences négatives sur l’évolution du cours

    Mais la valorisation en biotechnologie reste un exercice complexe c’est un segment de marché très volatil et cette volatilité n’a pas vocation à baisser à moyen et à long terme elle aura plutôt tendance à exercer un très fort effet de levier car les biotechs représentent des viviers de croissance pour les pharmaceutiques qui ont du mal à sortir seules de nouveaux produits innovants. Aussi même si certains titres peuvent paraître trop chers aujourd’hui et ceci reste à démontrer il n’y a de bulle.

    Avec un cours situé actuellement entre 17 et 18 € Nicox constitue donc vraiment une réelle opportunité d’achat à risque certain mais limité car à moins de mauvaises informations sur les études de phase III en cours sur HCT 3012 ( notamment en ce qui pourrait concerner la décision de la FDA sur la durée de celles ci avec répercussions sur la date de commercialisation voir retards possibles) la fin de l’année devrait être bénéfique pour les audacieux qui seront rentrés à un cours plus qu’intéressant.

    En résumé tout choix d’une valeur comporte des risques endogènes ou exogènes plus ou moins importants et significatifs selon le secteur visé. Mais une fois le choix effectué il semble préférable de s’y tenir car les girouettes sont rarement gagnants en Bourse ce qui suppose savoir en assumer les succès comme les échecs et surtout savoir se retirer à temps.

    Confiance, patience, anticipation ne sont certes pas forcement les panacées des spéculateurs mais plutôt celles d'investisseurs avertis sachant prévoir, choisir opportunément et de manière sensée et attendre sereinement les bénéfices de leurs placements bref connaissant et évaluant parfaitement les aléas et les risques du secteur dans lequel ils ont investi.


    NB : Ce travail sur NICOX a été fait à partir d’informations provenant depuis début 2006 de sources diverses de la presse financière et notamment Journal des Finances, Investir, le Revenu, la Vie Financière, Challenges, Capital , site nicox

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  • le 06/03/2007 à 10h24 / message No.9Envoyer un message privé à risck Par risck

    Tres bonne amalyse Merci et reco

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  • le 06/03/2007 à 10h59 / message No.10Envoyer un message privé à phisco Par phisco

    Re:

    risck a écrit :
    Tres bonne amalyse Merci et reco



    RISCK

    Reste à l'écart de COX cette année si tu ne veut pas perdre d'argent. Ces travaux comme te le sont précisé sont effectués il y à un an, et par des journaux financiers.
    Depuis 1 an le marché à évoluer.

    N'écoute surtout pas quelqu'un qui te dit d'acheter du Nicox actuellement. Sa restera une daube cette année.

    Passe une bonne journée.

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