Divers28/08/2008 à 17h47 -  4 réactions

Transgene : annonce avec Roche

(Boursier.com) -- Transgene et Roche ont fait part aujourd'hui de leur décision de réaliser un essai clinique de phase II avec le produit d'immunothérapie anti-HPV TG4001/R3484 destiné au traitement des lésions précancéreuses de haut grade du col de l'utérus (CIN 2/3). Cette étude comportera un grand nombre de patientes, avec pour objectif de mieux définir l'efficacité du produit avant son entrée en phase III.

Le plan clinique de l'essai de phase II prévoit l'inclusion de 200 patientes souffrant de CIN2/3 et permettra de générer des données supplémentaires destinées à renforcer le profil et la preuve d'efficacité du produit.

La décision est sans incidence sur l'accord de partenariat pour le développement et la commercialisation de TG4001/R3484 conclu entre Roche et Transgene en avril 2007.

Jean-Jacques Garaud, Directeur Monde du Développement, Roche Pharma, a déclaré : "Nous avons pris cette décision afin de parfaire le profil de TG4001/R3484 avant son entrée en phase III grâce à de nouvelles données cliniques. Nous croyons au futur développement de ce produit et sommes convaincus que ce nouvel essai de Phase II, plus large que le précédent, augmentera considérablement les chances de succès du produit".

Philippe Archinard, Directeur Général de Transgene a déclaré : "Cette décision, qui ne repose aucunement sur des exigences réglementaires, entraînera dès lors un décalage dans la commercialisation du produit. Nous croyons cependant que ses bénéfices à long terme dépassent de loin toute considération à court terme. Nous sommes confiants quant au potentiel du produit à traiter les maladies causées par le virus du papillome humain".

C.L. - ©2008 www.boursier.com

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4 réactions à cet article

• le 30/08/2008 à 13h13Réaction de misstigri

  L'information s'est payée cher sur le CT avec -11,54 % dans des volumes 4 fois supérieurs aux volumes quotidien de ces derniers jours. Il faut dire que cette annonce ne laisse pas de surprendre ! Alors que les derniers suivis publiés pour l'étude de phase II du TG4001 datent de novembre 2006 et que ces résultats ont conduit au partenariat conclu avec Roche en avril 2007 ... voilà que ce même Roche nous annonce, conjointement avec Transgène qu'une nouvelle étude de phase II est requise pour "mieux définir l'efficacité du produit" !!! Qu'est ce à dire ??? Reprenons la dernière annonce connue, et qui fait état du suivi de l'échantillon de 21 patientes de la seconde étude de phase II, et qui visait à définir l'efficacité du produit et les posologies optimales. Le suivi a 12 mois avait pu se faire pour 6 patientes (sur 10 qui ne présentaient plus de lésions), sans qu'il n'y ait de rechute. Que s'est il passé depuis pour qu'il faille "mieux définir l'efficacité du produit" ? Par ailleurs, l'échantillon était il suffisant pour qu'il puisse être considéré comme statistiquement reproductible ? Ce qui pourrait expliquer le nouvel échantillon de plus de 200 patientes ... Pas top donc pour le court terme, d'autant que le communiqué est plutôt laconique, alors que les investisseurs attendaient plutôt l'annonce du passage en phase III. Selon certains analystes, il faut compter à présent avec un décalage de 2 ans pour la commercialisation du produit final. Mais rappelons que Transgène a d'autres produits dans ses tuyaux ... et que des nouvelles de l'étude de phase IIb du TG4010 sont attendues au S2. Je ne bouge pas d'un iota pour cet investissement de long terme ... et regrette simplement de ne pas avoir de liquidités pour renforcer encore une fois à bon compte ma ligne.

• le 31/08/2008 à 13h07Réaction de misstigri

  La nouvelle de cette prolongation en phase II, qui décalera d'autant le passage en phase III, qui plus est, tributaire des résultats de cette nouvelle étude clinique, ne semble pas entamer la confiance des analystes sur le moyen et long terme. Après Portzamparc, qui a publié vendredi un avis à l'achat, considérant que cette baisse constitue une occasion de se renforcer (objectif 18 € ), le JDF publie à son tour une reco à l'achat avec un objectif de cours à 18 mois de 20 €.

• le 31/08/2008 à 19h47Réaction de Dijola

  Merci pour ces précisions Mistigri :)

• le 01/09/2008 à 17h26Réaction de Antigene

  tout de meme 100 miliions ont ete leves avec comme donnees de base la fin des phases 2 et l'entree en phase 3. et pas de raison pour ce changement donc est-ce que la marchandise a bien ete presentee lors de cette ak?

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