(Boursier.com) -- [US:]UCB[:US] vient d'annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence Européenne des Médicaments (EMEA) a émis un avis favorable recommandant à la Commission Européenne d'accorder l'autorisation de mise sur le marché de Neupro (patch transdermique de rotigotine) dans le traitement symptomatique des formes modérées à graves du syndrome des jambes sans repos idiopathique chez les adultes.
Le syndrome des jambes sans repos touche entre 3 et 10% de la population, provoquant des sensations désagréables telles que picotements, brûlures, secousses, fourmillements ou contractures au niveau des jambes. Les symptômes surviennent généralement pendant les périodes de repos et d'inactivité, en particulier durant la nuit ou lors de longs trajets en voiture ou en avion.
En Europe, Neupro est déjà indiqué en monothérapie dans le traitement des signes et symptômes du stade précoce de la maladie de Parkinson idiopathique et en thérapie adjuvante au lévodopa pour le stade avancé de la maladie de Parkinson. La décision du CHMP de l'homologuer pour le traitement du syndrome des jambes sans repos s'appuie sur des données issues de deux essais cliniques contrôlés qui ont évalué l'efficacité et l'innocuité de Neupro sur une période de six mois chez près de 1.000 patients atteints du syndrome. Dans le cadre de ces essais, Neupro a entraîné une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente des symptômes par rapport au placebo, et a été généralement bien tolérée, indique l'UCB.
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