le 04/11/2009 à 17h52
(Boursier.com) -- Transgene annonce l'inclusion du premier patient de l'étude clinique de phase I de TG4023 (MVA-FCU1), un nouveau produit débutant son développement clinique.
Transgene développe TG4023, un produit de chimiothérapie ciblée basé sur la technologie MVA (Modified Vaccinia Ankara), pour le traitement des patients atteints de tumeurs primaires ou secondaires du foie, principalement liées à un cancer colorectal métastatique (mCRC) ou à un hépatocarcinome. TG4023 possède un mécanisme d'action unique qui convertit un composé inactif (5-FC) en 5-FU, un agent de chimiothérapie classique.
L'étude clinique de phase I se déroulera dans six centres d'investigation en France et devrait comporter environ 20 patients. Les objectifs principaux sont l'évaluation de la tolérance au produit et de la dose maximale tolérée.
Les patients devront avoir au moins une tumeur hépatique non-opérable, sans option de traitement. Chaque patient recevra une injection par voie percutanée dans la tumeur suivie par l'administration de 5-FC. Différents dosages de TG4023 seront administrés, dans des cohortes successives, afin de déterminer la dose maximale tolérée. Transgene prévoit les résultats préliminaires de tolérance au troisième trimestre 2010, les données complètes étant attendues pour le premier trimestre 2011.
"Nous sommes heureux d'amener ce nouveau produit en phase clinique et d'élargir ainsi notre portefeuille de produits en développement grâce à cette approche innovante ", a déclaré Philippe Archinard, Directeur Général de Transgene. " Les données précliniques de TG4023 se sont montrées très prometteuses. Par ailleurs, il existe très clairement un besoin de traitements alternatifs des lésions hépatiques cancéreuses pour les milliers de patients ne pouvant recevoir de transplantations".
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