(Boursier.com) -- St. Jude Medical a annoncé avoir obtenu la première et unique approbation réglementaire du secteur pour l'utilisation d'un dispositif de neurostimulation implanté destiné aux patients souffrant de migraine chronique réfractaire.
La société a obtenu le marquage CE pour son système de neurostimulation Genesis pour la stimulation périphérique des nerfs occipitaux (SNP) afin de gérer la douleur et de l'invalidité associées à la migraine chronique réfractaire.
Ce type de migraine est défini comme une céphalée durant au moins quatre heures par jour pendant 15 jours par mois ou plus, qui entraîne au moins une invalidité modérée et que trois médicaments préventifs ou plus ne peuvent pas soulager.
Le traitement SNP consiste à administrer de légères impulsions électriques aux nerfs occipitaux qui sont situés juste sous la peau à la base du crâne. Une ou plusieurs sondes électrodes sont placées sous la peau et connectées au neurostimulateur qui envoie des impulsions électriques.
L'obtention du marquage CE s'est appuyé sur les résultats de l'étude sur la migraine chronique de St. Jude Medical, une étude contrôlée randomisée en double aveugle qui a recueilli des données sur 157 patients. En moyenne, les participants inscrits à l'étude souffraient de céphalée 26 jours par mois.
"Ce marquage CE est la première approbation par un organisme règlementaire pour l'utilisation de la neurostimulation dans la gestion des symptômes invalidants de la migraine chronique réfractaire et offre une nouvelle possibilité aux patients qui ont généralement épuisé les autres alternatives thérapeutiques", a commenté Chris Chavez, président de la division Neuromodulation de St. Jude Medical. "Depuis plus de six ans, nous travaillons avec nos chercheurs pour développer et évaluer ce traitement qui change la vie. Nous allons continuer à collaborer avec les autorités règlementaires pour obtenir les approbations nécessaires et offrir cette option thérapeutique aux patients du monde entier".
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