(Boursier.com) -- Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals coté sur le Nasdaq annoncent aujourd'hui les résultats positifs complémentaires d'un essai de phase 2 de SAR236553 / REGN727 chez des patients atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote.
SAR236553 / REGN727 est un anticorps monoclonal expérimental entièrement humanisé, de haute affinité, administré par voie sous-cutanée, dirigé contre la pro-protéine PCSK9 (pro-protéine convertase subtilisine/kexine type 9). Les résultats de cette étude ont été publiés en ligne dans The Lancet le 26 mai et présentés dans le cadre d'une séance de dernière heure lors du 80ème Congrès de la Société européenne d'athérosclérose à Milan en Italie. Les premiers résultats positifs de cette étude ont été annoncés en novembre 2011.
Cet essai randomisé a inclus 77 patients atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote dont le taux de cholestérol LDL (LDL-C) n'était pas contrôlé sous statines, en association avec de l'ézétimibe ou non. Quatre schémas posologiques ont été évalués. Le taux moyen de LDL-C des patients traités par SAR236553 / REGN727 pendant 12 semaines a diminué de 28,9 % à 67,9 % par rapport aux valeurs de départ, contre 10,7 % pour les patients traités par placebo (p<0,05). Par ailleurs, 93,8% des patients traités par le schéma posologique le plus intensif ayant permis d'observer la réduction la plus importante du taux de LDL-C (150 milligrammes [mg] toutes les deux semaines) avaient un taux de LDL-C inférieur à 100 mg/dl (2,59 mmol/l), contre 13,3% des patients sous placebo ; 81,3% d'entre eux présentaient un taux de LDL-C inférieur à 70 mg/dl (1,81 mmol/l), contre zéro pour le placebo.
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