(Boursier.com) -- Après l'agence européenne du médicament la semaine dernière, celle des Etats-Unis a donné son feu vert à la production dans l'usine Genzyme de Framingham, dans le Massachusetts, pour la fabrication de Fabrazyme (agalsidase beta). La filiale de Sanofi pourra ainsi commencer à traiter à nouveau les patients avec des doses complètes de ce médicament en rupture de production.
Les patients les plus sévèrement atteints seront servis en priorité au cours du 1er trimestre 2012. A partir de mars, tous les patients actuellement sous traitement aux Etats-Unis reviendront à des doses complètes. De plus, l'entreprise commencera à transférer sous Fabrazyme à des doses complètes, les nouveaux patients aux Etats-Unis.
Au niveau mondial, le retour total à des niveaux de production normaux de Fabrazyme commencera au cours du deuxième trimestre et continuera, comme prévu, au cours de l'année, pendant laquelle Genzyme va oeuvrer pour obtenir toutes les approbations réglementaires dans le monde et construire le stock, explique le laboratoire.
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