le 15/09/2009 à 20h07
(Boursier.com) -- Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe Sanofi-aventis, annonce que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé sa demande complémentaire de licence biologique (sBLA) pour la mise sur le marché de son vaccin grippe monovalent A(H1N1) 2009 aux Etats-Unis.
Le vaccin grippe monovalent A(H1N1) 2009 est constitué de virus grippal inactivé ; il est indiqué aux Etats-Unis pour l'immunisation active contre la grippe due au virus pandémique A(H1N1) 2009 chez tous les sujets âgés de 6 mois ou plus.
Sanofi Pasteur dispose du seul vaccin grippe autorisé pour administration dès l'âge de 6 mois sur le territoire américain.
"L'autorisation de mise sur le marché accordée à ce vaccin par la FDA représente une étape cruciale dans la lutte contre la grippe pandémique A(H1N1) : Sanofi Pasteur va pouvoir soutenir les efforts de vaccination du gouvernement américain contre la pandémie en lui fournissant un vaccin homologué", a déclaré Wayne Pisano, Président-directeur général de Sanofi Pasteur. "Le développement et la production de vaccin grippe A(H1N1) restent une grande priorité pour Sanofi Pasteur, et nous continuons à consacrer toute l'expertise et toutes les ressources nécessaires en termes de production de vaccin pour répondre à ce défi de santé publique".
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