le 09/11/2006 à 08h59
(Boursier.com) -- Sanofi Aventis annonce que les autorités de santé mexicaines ont autorisé la mise sur le marché d'Acomplia (rimonabant), un traitement de l'obésité ou plutôt, comme le désigne plus volontiers le laboratoire, un "médicament d'une nouvelle classe thérapeutique qui vise de multiples facteurs de risque cardiométabolique".
Le Ministère mexicain de la Santé, par l'intermédiaire de la COFEPRIS (Commission de prévention des risques sanitaires), a autorisé l'enregistrement d'Acomplia (rimonabant) dans les indications thérapeutiques suivantes :
- Traitement adjuvant au régime alimentaire et à l'activité physique et/ou à toute intervention thérapeutique chez le patient obèse (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2) ou en surpoids (IMC supérieur à 27 kg/m2) présentant des facteurs de risque associés comme un diabète de type 2 ou une dyslipidémie.
- Traitement complémentaire à la prise en charge par antiglycémiques conventionnels à base de metformine ou de sulfonylurée en vue d'améliorer le contrôle glycémique chez le patient de type 2 en surpoids en appoint au régime alimentaire et à l'activité physique.
L'approbation d'Acomplia, première molécule de sa classe thérapeutique (antagoniste sélectif des récepteurs CB1) mise au point et développée par le laboratoire, se fonde sur diverses données d'efficacité et de tolérance ont celles issues du programme d'essais cliniques RIO auxquels ont participé plus de 6.00 patients à travers le monde.
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