le 12/06/2007 à 09h32
(Boursier.com) -- Dans un volume d'affaires déjà sensible, Sanofi Aventis accuse un recul de 1,30% à 66,64 euros, au plus bas depuis avril dernier, sur la publication par la FDA du document préparatoire au comité consultatif de la FDA qui examinera demain le dossier Acomplia (rimonanbant).
L'agence sanitaire américaine, ayant plusieurs fois reporté son autorisation de mise sur le marché de l'Acomplia (qui pourrait être vendu aux Etats-Unis la marque Zimulti) répète qu'elle reste " préoccupée par le profil (...) du rimonabant, en particulier par les réactions négatives en matière psychiatrique". Sanofi considère pour sa part que les bénéfices de l'Acomplia "compensent clairement les risques identifiés, qui sont gérables dans le cadre de la pratique clinique".
Le comité consultatif (advisory committee) qui se réunit demain doit présenter ses conclusions et surtout, donner son avis sur la mise sur le marché du Zimulti. La FDA n'est pas tenue de suivre cet avis, mais en règle générale, elle ne s'y oppose pas. La décision finale de la FDA devrait être connue, en principe, avant le 26 juillet.
Trop tard pour s'inquiéter ? La teneur plutôt négative des documents préparatoires à la réunion du comité n'est en fait pas étonnante : le comité est notamment chargé de se prononcer sur les risques, et le document de travail les met particulièrement en exergue. Fondamentalement rien de nouveau donc : le profil psychiatrique d'Acomplia est bien connu et les spécialistes n'ont pas manqué de pointer au fur et à mesure des études le risque accru de dépression. Nombre d'analystes avaient d'ailleurs prévu l'effet "panique" que pouvait avoir aujourd'hui en bourse la publication des documents préliminaires à la réunion...
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