Roche
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Roche : revue prioritaire aux Etats-Unis pour une indication du pertuzumab

(Boursier.com) -- L'agence américaine du médicament (FDA) a accepté le dossier de demande de licence biologique déposé par Roche pour le pertuzumab et a accordé à ce dernier un droit d'examen prioritaire. L'indication proposée concerne l'administration du pertuzumab en association à Herceptin (trastuzumab) et une chimiothérapie par le docétaxel chez des personnes souffrant de cancer du sein HER2-positif métastatique ou localement récurrent, non résécable, n'ayant pas encore reçu de traitement ou dont la maladie a rechuté après traitement adjuvant. La FDA a confirmé le 8 juin 2012 comme date prévisionnelle de réponse.

A.B. - ©2012 www.boursier.com

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