(Boursier.com) -- [FR:]Roche[:FR] a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé que Zelboraf bénéficie d'une pleine autorisation de mise sur le marché à titre de monothérapie chez les patients adultes souffrant de mélanome métastatique ou non résécable à gène BRAF présentant la mutation V600.
Hal Barron, M.D., chief medical officer et responsable de Global Product Development: "La recommandation du CHMP préconisant l'homologation de Zelboraf est une étape importante pour tous les patients atteints de mélanome métastatique, qui ne disposaient jusqu'à peu que d'un nombre restreint d'options thérapeutiques. Nous travaillons étroitement avec les autorités de santé dans le monde pour faire en sorte que les patients atteints de cette maladie mortelle aient accès à Zelboraf le plus rapidement possible."
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