le 24/01/2006 à 11h00
(Boursier.com) -- Alli : c'est le petit nom sous lequel les consommateurs américains vont bientôt pouvoir se procurer dans les officines, sans ordonnance, le médicament de [FR:]Roche[:FR] favorisant la perte de poids - plus connu sous l'appellation Xenical. Après une recommandation largement favorable d'un comité d'évaluation de la FDA, hier, le feu vert définitif ne devrait pas tarder. Ce serait le premier médicament de ce type autorisé à la vente sans ordonnance aux Etats-Unis.
L'orlistat (version 60 mg sans ordonnance, et 120 mg sur prescription uniquement) ne joue évidemment qu'un rôle adjuvant dans le cadre d'un régime alimentaire faiblement calorique et pauvre en graisses. Ses ventes mondiales ont atteint près de 500 Millions de Dollars en 2004.
Dans le cadre d'un accord signé en 2005 (et dont les détails demeurent secrets), c'est GlaxoSmithKline qui est chargé de la promotion et la commercialisation d'Alli/Xenical aux Etats-Unis.
La recommandation favorable du comité d'évaluation de la Food & Drug Administration peut se révéler surprenante. Roche affirme que plus de 100 études cliniques témoignent de l'efficacité et de la sécurité du Xenical (vendu sous ordonnance depuis 1999 aux Etats-Unis).
Pourtant, sans même parler du réel intérêt thérapeutique d'une perte de poids souvent passagère, plusieurs commentaires de la FDA avant l'examen par le panel de spécialistes laissaient clairement entendre des craintes quant à la sécurité d'emploi du traitement sans ordonnance. En effet, les personnes suivant un traitement à base de warfarine (un antithrombotique) ou prenant des médicaments contre le diabète ne sont pas censées consommer de l'orlistat. Difficile d'affirmer que ces consignes de sécurité ne passeront pas au second plan, surtout au regard d'un médicament qui promet de faire maigrir.
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