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Pharmacie : Takeda prend acte de la décision de l'Afssaps concernant Actos

(Boursier.com) -- Le laboratoire pharmaceutique japonais Takeda a pris acte de la suspension par l'Afssaps française de l'utilisation de deux de ses médicaments antidiabétiques à base de pioglitazone, Actos et Competact. L'agence a demandé aux médecins de ne plus prescrire de médicaments à base de pioglitazone mais a recommandé aux patients traité de ne pas cesser leur traitement, tout en allant consulter leur médecin pour l'adapter. "La décision de suspension de l'utilisation de ces deux médicaments a été prise au vu des résultats de l'étude menée par la Caisse Nationale d'Assurance Maladie des Travailleurs Salariés, à partir de sa base de données et en raison d'une faible augmentation du risque de cancer de la vessie chez les patients traités par pioglitazone", explique Takeda.

Le laboratoire japonais précise que son dispositif de pharmacovigilance, en particulier les résultats d'une étude intermédiaire menée aux Etats-Unis, "n'ont démontré aucune augmentation statistiquement significative du risque de survenue de cancer de la vessie chez les patients prenant de l'Actos". La société a en outre décidé de mener une vaste étude épidémiologique internationale, dont les résultats sont attendus en 2013. Les Laboratoires Takeda rappellent par ailleurs qu'une réévaluation européenne de la pioglitazone (dite "procédure de l'article 20") est actuellement en cours au niveau de l'Agence Européenne du Médicament, qui n'a pour l'heure pas encore préconisé de changement dans l'utilisation des médicaments contenant de la pioglitazone.

Actos est le médicament le plus vendu de Takeda : selon les données fournies par Bloomberg, il a généré 27% des revenus du laboratoire en 2010, soit environ 4,8 Milliards de Dollars dans le monde. Autant dire que les enjeux sont énormes pour la laboratoire.

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